全文共分三部分 32 条,如下: 一、 简介 1.世界医学会建立了赫尔辛基宣言,作为一项伦理学声明,该宣言对以人类 为对象的医学研究,为医生和其它参与者提供了指导准则。 以人为对象的医学研究包括人体标本和资料的研究。 2.促进和保护人民的健康是医生的天职,医生的知识和良心促使其献身于这一 使命。(行善) 3....
免费在线预览全文 世界医学大会赫尔辛基宣言涉及体受试者的医学研究伦理原则年月第届世界医学大会赫尔辛基芬兰通过修订于第届世界医学大会东京日本年月第届世界医学大会威尼斯意大利年月第届世界医学大会香港年月第届世界医学大会西苏玛锡南非年月第届世界医学大会爱丁堡苏格兰年月第届世界医学大会华盛顿美国年增加解释说明第届世界...
免费在线预览全文 PAGE PAGE 1 / NUMPAGES 13 赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki) 2000年版中文 2000年版英文 1996年版英文 甲.引言 A. INTRODUCTION A. INTRODUCTION 1. 世界醫學會制定赫爾辛基宣言,作為醫師及醫學研究人員在人體試驗時之倫理指導原則。而所謂人體試驗之對象即包涵任何可辨識之人體組織或資料。
现将《赫尔辛基宣言》(2008修正版)全文刊登 A．前言 （WMA) 制定《赫尔辛基宣言》，是作为关于涉及人类受试者的医学研究，包括对可确定的人体材料和数据的研究，有关伦理原则的一项声明。1.《宣言》应整体阅读，其每一段落应在顾及所有其他相关段落到情况下方可运用。2．尽管《宣言》主要针对医生，世界医学会鼓励涉及...
免费在线预览全文 ;第一节生命科学研究及其伦理问题;;; ;;; ;;(二) 受试者的公平选择; ;(四)实验者的伦理规约;;(六)人体实验的伦理审查; ; ; ; ; ; 绝对需要受试者的“知情同意”; 实验应是对社会有利,又是非做不可的; 人体实验前先经动物实验 实验应避免给受试者带来精神的和肉体的痛苦及创伤...
现将《赫尔 辛基宣言》(2008 修正版)全文刊登 A.前言 1.世界医学会(WMA)制定《赫尔辛基宣言》,是作为关于涉 及人类受试者的医学研究,包括对可确定的人体材料和数据的研究, 有关伦理原则的一项声明。 《宣言》应整体阅读,其每一段落应在顾及所有其他相关段落到 情况下方可运用。 2.尽管《宣言》主要针对医生,...
现将《赫尔 辛基宣言》(2008 修正版)全文刊登 A.前言 1.世界医学会(WMA)制定《赫尔辛基宣言》,是作为关于涉 及人类受试者的医学研究,包括对可确定的人体材料和数据的研究, 有关伦理原则的一项声明。 《宣言》应整体阅读,其每一段落应在顾及所有其他相关段落到 情况下方可运用。 2.尽管《宣言》主要针对医生,...
在1967年,芬兰民主领导人以赫尔辛基宣言为基础正式宣布芬兰共和国正式实行资政体制,这份政权现在仍然是芬兰自由民主最重要的根源。 赫尔辛基宣言是芬兰共和政权议定的重要文件,全文略去它九号节选,其中特别强调“作为芬兰人,大家应该互相尊重,并作行动支持芬兰共和国的持久性与发展”。它坚定地宣布了“芬兰的第一和最...
加强了对受试者的权利保护,同时还增加了临床试验数据注册和使用人体组织时的同意等新内容,修正案提高了人体医学研究的伦理标准。《赫尔辛基宣言》全文被作为我国《药物临床试验质量管理规范》的附录,宣言在我国具有法律拘束力,除了遵循宣言的伦理规则外,我国还应建立临床试验注册制度和受试者保护制度。
著名的《纽伦堡法典》(Nuremberg Code)作为1946年审判纳粹战争罪犯纽伦堡军事法庭决议的一部分,成为对有人类受试者参与临床试验进行管理的新篇章。该法典随后被“赫尔辛基宣言”(Declaration Of Helsinki,DoH)所替代,成为最早的GCP雏形。“赫尔辛基宣言”是在1964年第18届世界医学协会大会上由医生们撰写的。该宣言确定了...