【奥赛康:赛瑞替尼胶囊新药上市申请获受理】奥赛康公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局下发的赛瑞替尼胶囊新药上市申请《受理通知书》。塞瑞替尼是新型、强效、高选择性的二代ALK抑制剂,可透过血脑屏障,不仅能够治疗克唑替尼耐药的NSCLC(肺癌)患者,而且对30-50%的脑转移患者也能发挥显著的疗效。
来源：智通财经网 智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的赛瑞替尼胶囊新药上市申请《受理通知书》。塞瑞替尼为ALK、胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)、胰岛素受体(InsR)和ROS1等多靶点激酶抑制剂，由诺华制药公司研发。2018 年，塞瑞替...
奥赛康(002755.SZ)8月7日在投资者互动平台表示,公司赛瑞替尼胶囊目前在CDE审评审批中,相关进展请关注公司后续公告。
奥赛康公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的赛瑞替尼胶囊新药上市申请《受理通知书》。
#克唑替尼胶囊# "赛瑞替尼/色瑞替尼(CERITINIB)在肝转移灶疗效显著? 尽管EGFR和ALK抑制剂的获得性耐药机制已被阐明,但ALK重排患者的原发性耐药仍未被深入研究。在EGFR突变肺癌中,治疗前的T790M突变或MET基因扩增可解释大部分病例的EGFR-TKI原发性耐药。或许我们可以推测,TKI治疗前已存在的携带上述耐药突变的克隆...
[赛瑞替尼适应症] 适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、对克唑替尼进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 塞瑞替尼说明介绍 [赛瑞替尼规格] 150mg*70粒 胶囊 [赛瑞替尼用法用量] 每天1次,750mg(5粒)。空腹口服,口服直至疾病进展或不可耐受。与克唑替尼一样,服药期间不能饮用葡萄汁和柚子...
赛瑞替尼适用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗,特别是对用克唑替尼后进展或不能耐受的患者有着主要的作用。 2018年5月31号,用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂色瑞替尼(塞瑞替尼胶囊)成功获批,在中国上市!这对ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者来说,无疑是个好消息,它意味着患者在第一代ALK抑制剂克唑替尼治...
2020年5月27日,NMPA批准ALK抑制剂赛瑞替尼新适应症,赛瑞替尼450mg随餐用于治疗局部晚期或晚期ALK+NSCLC.赛瑞替尼崛起,为ALK带来新选择,但750mg空腹给药的不良反应(AE)成为用药挑战基于I期研究就斩获FDA获批适应症,赛瑞替尼从后线往一线快速进阶。 赛瑞替尼450mg随餐,减量增效更安全:赛瑞替尼随餐服用能稳定提高...
使用克唑替尼,常见的不良反应包括视觉异常、恶心、呕吐、腹泻、便秘、水肿、转氨酶升高及疲乏等,这些反应通常为1或2级。但也有极少数较为严重的副作用一肺、 肝和心脏毒性,比如肝功能衰竭、窦性心动过缓、心律失常、QT间期延长及间质性肺病。 为了应对这些副作用,用药期间患者要注意监测身体状况,如果感到不适要...
服用克唑替尼最大的问题是耐药。以ALK基因突变肺癌患者为例,靶向药物是ALK基因突变肺癌患者的首选治疗方案。服用一线靶向药物克唑替尼,其无恶化存活中位数是10.9个月。对于脑转移,克唑替尼疗效稍逊,大部分情况下均不能通过血脑屏障。 然而患者接受克唑替尼治疗后7.7-10. 9个月便出现抗药情况。出现抗药性后,主...