【荃信生物：预计2025年赛乐信销售额将达3亿元】财联社3月31日电，荃信生物在今日举行的2024年度业绩会中表示，赛乐信®作为生物类似药已自动进入医保目录，同时叠加华东医药较强的销售能力，预计2025年该产品销售额将达3亿元，峰值为15亿元-20亿元，该产品产生销售利润后，荃信生物取得的分成将计入公司收入。公司副...
赛乐信破局,乌司奴单抗国产生物类似药竞争升温 2024年获批国内首个乌司奴单抗生物类似药(赛乐信®)上市,覆盖银屑病和克罗恩病适应症,打破国外垄断局面。 赛乐信的III期临床试验专门针对中国患者群体,证实其疗效和安全性与原研药高度一致,且为中国人群...
在业绩会中，荃信生物执行董事、董事会主席、总经理裘霁宛表示，预计乌司奴单抗注射液赛乐信在2025年有望达成3亿元的销售额目标；此款产品的销售峰值预计为15 -20亿元。从商业化预期看，乌司奴单抗注射液的给药方式为首次45mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量，维持期一年仅需4针，是目前临床上注射次...
华东医药国产首家乌司奴单抗注射液赛乐信®儿童斑块状银屑病适应症获批上市### 2025年3月3日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（商品名称...
2024年11月13日，华东医药的国产首个乌司奴单抗注射液(赛乐信)由北京大学人民医院开出全国首张处方，成人中重度斑块状银屑病患者迎来了一种新的治疗选择。银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特征是皮肤上出现红斑、鳞屑和瘙痒。在我国，银屑病影响着数以百万计的患者，其中超半数患者的病程可达10年以上，...
2024年11月5日,华东医药发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可批准。这是中国首个获批的乌司奴单抗生物仿制药,适用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗 乌司奴单抗的概述乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种靶向IL-...
2024年10月29日,由杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 这是国内首个获批上市的国产乌司奴单抗,为众多深受银屑病困扰的患者带...
此次,中美华东提交的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信®,研发代号:HDM3001/QX001S)针对儿童斑块状银屑病的新适应症补充申请得到了批准,标志着该产品在治疗领域的进一步突破。 赛乐信®简介:这款产品是Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,其主要作用机制是通过阻断IL-12和IL-23细胞因子共有的...
2024年11月05日,华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到中国国家药监局核准签发的《药品注册证书》,由其申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗该药物的美国专利在2023年到期。目前,全球已有6款乌司奴单抗生物类似药获批上市,分别来自...
中国医药城再传佳讯！近日，由中美华东与荃信生物携手研发的国内首款乌司奴单抗生物类似药——赛乐信®，成功获得儿童斑块状银屑病适应症的上市批准。这一突破性进展，为银屑病治疗领域带来了全新的希望。► 赛乐信的成功研发与上市 赛乐信，作为荃信生物的首个商业化产品，以其 独特的精准靶向作用而脱颖而出。