下面直接介绍程序文件的主体部分。 1、引用文件 系统梳理程序编写与执行过程中所依据或参考法规、标准及其他文件。法规层面,如实验室遵循《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS - CL01)等;行业标准方面,《系统与软件工程系统与软件 质量要求和评价(SQuaRE)第 51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》GB...
《质量手册》和《程序文件》的编写方法(1) 一、编写原则 满足和充分体现国际和国家标准的要求; 符合实验室的实际水平和特点,从管理体系的整体出发,层次分明,相辅相成,协调统一; 上下层次文件要相互衔接,质量手册要求原则,程序文件规定具体,作业指导书技术性、实际操作性强。 二、质量手册 质量手册是阐明实验室的质...
明确程序的目的和适用范围。 引用文件: 列出程序所引用的相关法规、标准和其他文件。 明确实施程序的部门、人员和职责分工。 工作流程和要求: 详细描述程序的工作流程、操作步骤和具体要求。 报告与记录: 规定程序执行过程中需要产生的报告和...
列出与过程相关的文件和记录,如作业指导书、检查表、记录表格等。 7. 审批和修订: 说明程序文件的审批和修订流程。 程序文件编写流程 1. 成立编写小组: 组织一个由相关部门负责人和关键员工组成的小组,负责程序文件的编写。 2. 收集信息: 收集组织现有的过程文件、作业指导书等,以及相关的法律法规、标准等。 3....
上下层次文件要相互衔接,质量手册要求原则,程序文件规定具体,作业指导书技术性、实际操作性强。 内审员证书哪里考内部审核员培训机构 内审员的类别:主要有ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、ISO22000食品安全管理体系、二合一、三合一、IATF16949汽车质量管理、ISO13485(GB/T42061-...
质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要求编制的一种文件,用于规范企业的作业流程,明确各项作业的要求、方法和步骤,并向员工传达相关指导,以确保产品或服务的质量符合预期。 三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程 1.确定编制目的和范围:明确质量手册程序文件作业指导书的编制目的和适用范围,即确定...
为了满足实验室日常管理,需要编写《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》。以下是这三类文件的编写要点。01winter质量手册编写要点 封面与目录: 封面应包含文件名、文件编号、发布时受控编号等基本信息。 目录应清晰列出手册的章节及页码,便于查阅。 前言与批准页: 前言应简要介绍实验室的背景、目的和范围。 批准...
程序文件是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量活动进行控制的依据。操作性文件: 作业指导书包括操作规程、管理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等,是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及管理体系有效性的见证材料。
实验室《质量手册》《程序文件》《作业指导书》编写架构 前言 为了满足实验室日常管理,需要编写《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》。以下是这三类文件的编写要点。 01 质量手册编写要点 封面与目录: 封面应包含文件名、文件编号、发布时受控编号等基本信息。 目录应清晰列出手册的章节及页码...
CNAS实验室《质量..CNAS实验室《质量手册》《程序文件》《作业指导书》基本编写架构一、质量手册编写要点1、封面与目录2、封面应包含文件名、文件编号、发布时受控编号等基本信息3、目录应清晰列出手册的章节及页码,便于查阅4