本文我们一起来梳理CMA/CNAS软件测试实验室质量手册、程序文件和作业指导书的编写思路，如何设置内容架构？需要包含哪些要素？一、质量手册 质量手册是统领质量管理体系的核心文件，是实验室质量管理体系运转的纲领性文件。一般而言，比较完整的质量手册需要包含：封面、目录、前言、批准页、质量方针、质量目标、质量管理体系...
一般而言,比较完整的质量手册需要包含:封面、目录、前言、批准页、质量方针、质量目标、质量管理体系主体内容以及附录八大部分。 1、封面 文件名:应准确、清晰地反映手册的核心内容,如“[实验室名称] 质量手册”,使读者一眼能明确文件的性质和所属实验室。 文件编号:按照实验室预先设定的文件编号规则进行编号,确保编号...
明确程序的目的和适用范围。 引用文件: 列出程序所引用的相关法规、标准和其他文件。 明确实施程序的部门、人员和职责分工。 工作流程和要求: 详细描述程序的工作流程、操作步骤和具体要求。 报告与记录: 规定程序执行过程中需要产生的报告和...
上下层次文件要相互衔接,质量手册要求原则,程序文件规定具体,作业指导书技术性、实际操作性强。 质量手册 质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件,它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求,是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。 质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致...
质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要求编制的一种文件,用于规范企业的作业流程,明确各项作业的要求、方法和步骤,并向员工传达相关指导,以确保产品或服务的质量符合预期。 三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程 1.确定编制目的和范围:明确质量手册程序文件作业指导书的编制目的和适用范围,即确定...
实验室《质量手册》《程序文件》《作业指导书》编写架构 前言 为了满足实验室日常管理,需要编写《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》。以下是这三类文件的编写要点。 01 质量手册编写要点 封面与目录: 封面应包含文件名、文件编号、发布时受控编号等基本信息。 目录应清晰列出手册的章节及页码...
质量手册编写流程 1. 成立编写小组: 组织一个由质量管理、相关部门负责人和关键员工组成的小组,负责质量手册的编写。 2. 收集信息: 收集组织现有的质量管理体系文件、程序文件、作业指导书等,以及相关的法律法规、标准等。 3. 确定结构和内容: 根据质量手册编写要点,确定质量手册的结构和内容。
E.作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册 相关知识点: 试题来源: 解析 B [解析] 质量手册是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述“做什么”。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件...
程序文件是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量活动进行控制的依据。操作性文件: 作业指导书包括操作规程、管理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等,是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及管理体系有效性的见证材料。
解析:作业指导书是对程序文件的展开和细化,它是从属于质量手册或程序文件的文件,是对质量手册或程序文件的支持和补充。并非每个程序文件都需要有作业指导书支持,只有在程序文件不能满足某些具体活动的特定要求时,才有必要编制作业指导书。可以说作业指导书也是一种程序,不过它比程序文件规定的程序更详细、更具体、更单...