BPB-101双抗注射液是贝达药业自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的First-in-class (FIC) 大分子新药,是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体。本品拟用于多种晚期实体瘤,包括但不限于非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、食管癌、黑素瘤、子宫内膜癌、膀胱癌、胆管癌、结直肠癌、肝癌等癌症患者的治疗。
2023年3月10日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00310),公司申报的BPB-101双抗注射液的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。 △BPB-101作用机理图 BPB-101双抗注射液是贝达药业自主研发的第一款全新的...
近日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2200622国)公司申报的BPB-101双抗注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。 △BPB-101作用机理图 BPB-101双抗注射液是由贝达药业自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的First-in-class (FIC) 大分子新药,具有三功能的双特异...
金融界5月31日消息，有投资者在互动平台向贝达药业提问：请问董秘，BPB-101是作为一款广谱的First-in-class多功能抗癌药物，目前临床进展？病患是否已经入组完成？公司回答表示：BPB-101双抗注射液Ⅰ期临床研究目前正常推进中，如有重大进展会及时公开披露。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
贝达药业：BPB-101双抗注射液Ⅰ期临床研究首例受试者已于2023年5月入组，项目临床试验正常推进中 金融界5月10日消息，有投资者在互动平台向贝达药业提问：请问董秘，大分子BPB-101项目临床进展，是否已经完成一期临床入组？谢谢！公司回答表示：BPB-101双抗注射液Ⅰ期临床研究首例受试者已于2023年5月入组，目前...
贝达药业：BPB-101双抗注射液获临床试验批准通知书 贝达药业3月10日公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPB-101双抗注射液药物临床试验已获得NMPA批准开展。BPB-101双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class(FIC)大分子新药，...
贝达药业：BPB-101双抗注射液获临床试验批准通知书 贝达药业晚间公告，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPB-101双抗注射液药物临床试验已获批开展，该药品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
贝达药业：BPB-101双抗注射液药品临床试验申请获得受理 贝达药业1月13日公告，今日，公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，公司申报的BPB-101双抗注射液药品临床试验申请已获国家药监局受理。BPB-101双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class(FIC)大分子新药，是具有...
目前临床进展？病患是否已经入组完成？贝达药业（300558.SZ）5月31日在投资者互动平台表示，BPB-101双抗注射液Ⅰ期临床研究目前正常推进中，如有重大进展会及时公开披露。(记者 蔡鼎)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。每日经济新闻 ...
贝达药业：尚无肿瘤疫苗上市及在研项目，研发管线中包括BPB-101双抗注射液项目等免疫治疗项目 金融界3月1日消息，有投资者在互动平台向贝达药业提问：请问董秘，公司是否有布局肿瘤疫苗和免疫疗法？谢谢。公司回答表示：目前，公司尚无肿瘤疫苗方面的药品上市及在研项目立项。在免疫治疗方面，研发管线中包括具有三功能...