请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称:注射用贝利尤单抗 商品名称:倍力腾;BENLYSTA 英文名称:Belimumabpowderforconcentrateforsolutionforinfusion 汉语拼音:ZhusheyongBeiliyouDankang 【成份】 主要成份:贝利尤单抗 辅料:枸橼酸一水合物、枸橼酸钠二水合物、蔗糖和聚山梨酯80 ...
400mg:玻璃瓶(20ml)装,1瓶/盒 【有效期】 60个月 【执行标准】进口药品注册标准:JS20180026 【批准文号】进口药品注册证号: 120mg:S20190032 400mg:S20190033 【生产企业】 企业名称:GlaxoSmithKlineManufacturingSPA. 生产地址:StradaProvincialeAsolana90,SanPolodiTorrile,Parma43056,意大利 中国办事处:上海市黄浦...
应由有管理速发过敏反应经验的医务人员对本品进行静脉给药(见【注意事项】)。 本品给药可能会导致重度或危及生命的超敏反应和静脉输液反应。有报告患者在静脉输液后数小时出现急性超敏反应症状。还观察到给予适当对症治疗后再次出现具有临床意义的反应(见【注意事项】和【不良反应】)。因此,本品应在能进行相应急救...
贝利尤单抗Belimumab英文名:Belimumabpowderforconcentrateforsolutionforinfusion汉语拼音:ZhuSheYongBeiLiYouDanKang【成份】主要成份:贝利尤单抗辅料:枸橼酸一水合物、枸橼酸钠二水合物、蔗糖和聚山梨酯80【性状】白色至类白色饼状物。【适应症】本品与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-...
核准日期：×××年××月××日 注射用贝利尤单抗说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：注射用贝利尤单抗 商品名称：倍力腾；BENLYSTA 英文名称：Belimumab powder for concentrate for solution for infusion 汉语拼音：Zhusheyong Beiliyou Dankang 【成份】主要成份：贝利尤单抗 辅料...
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注射用贝利尤单抗(JXSS1800005-6)药品申请上市技术审评报告.pdf,国家药品监督管理局药品审评中心 2019 年12 月一、基本信息 1 1.申请人信息 1 2.原料药及制剂基本情况 1 3.审评程序及审评与审核人员信息 2 4. 审评经过 2 5.其他 3 二、核查与检验等情况 3 1.研制现场核查
［摘要］ 目的 探究系统性红斑狼疮应用贝利尤单抗的治疗效果以及安全性。方法 随机选取2021年3月—2023年8月临沂市中心医院收治的60例系统性红斑狼疮患者为研究对象，采用抽签随机分为单一组与联合组，各30例。单一组采取标准治疗方式，联合组在单一组的基础上采取贝利尤单抗进行治疗。比较两组患 者的治疗效果、免疫...
摘要：目的 探讨贝利尤单抗干预治疗系统性红斑狼疮（SLE）后红细胞分布宽度（RDW）、红细胞分布宽度/血清白蛋白（RAR）、预后营养指数（PNI）变化及意义。方法 选取42例接受贝利尤单抗干预治疗的SLE患者，贝利尤单抗给药方案：贝利尤单抗10 mg/kg，前3次每2周给药1次，随后每4周给药1次；其中27例患者完成了26...
共发现 43 个说明书未 涉及到的不良事件,主要有感染及浸染类疾病(11 个),包括皮肤播散型带状疱疹(ROR=41. 47,95%CI:19. 41 ～88. 61),带状疱疹脑膜炎(ROR=29. 13,95%CI:9. 21～92. 13)和皮肤细菌感染(ROR=6. 88,95%CI:2. 21～ 21. 44)等.结论 临床应用贝利尤单抗时,除说明书已记载的...