阿得贝利单抗是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够通过与PD-L1特异性结合,阻断PD-1/PD-L1信号传导通路,恢复T细胞对于肿瘤细胞的免疫应答,激发机体对肿瘤细胞的杀伤作用,发挥抗肿瘤作用。 阿得贝利单抗说明书 中文名:阿得贝利单抗注射液 商品名:艾瑞利 英文名:Adebrelimab 别名:阿德贝利单抗 研发代号:SHR-1316 规...
与传统化疗相比,阿得贝利单抗联合方案的耐受性更好。 尽管该研究目前仍处于II期探索阶段,但阿得贝利单抗联合方案已经展现出了积极的疗效和卓越的安全性。这一新型治疗方案为uBTC的患者带来了新的治疗曙光,特别是对于那些无法耐受化疗、对化疗...
抑制剂，阿得贝利单抗却没有跟随进口 P D-L1 的步伐，选择了 和进口PD-L1抑制剂不一样的抗体类型 ，这主要和恒瑞在 P D-L1 抑制剂上的研发思路息息相关，我们可以看到，这次上市的阿得贝利单抗，从一开始就在追求抗体功能更加纯净的研发思路，将单克隆抗体定位在只作为 P D-1/PD-L1 信号通路的抑制剂，尽...
说到癌症治疗，很多人第一反应就是化疗、放疗，还有昂贵的进口靶向药或者免疫疗法。可现在，一个国产创新药站上了舞台——阿得贝利单抗，它是一款抗PD-L1单克隆抗体，主要用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。小细胞肺癌，一直是肺癌中的“狠角色”。它生长快、扩散早、恶性程度高，很多患者发现时已经是晚期，...
CAPSTONE-1研究显示,阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷在ES-SCLC的一线治疗中显示出良好的疗效和可控的安全性,中位总生存期提升到 15.3个月,3年OS率达到21.1%,使近1/3 ES-SCLC患者生存超过3年,带来显著生存获益。法米替尼是一种新型...
阿得贝利单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗与安慰剂联合化疗相比，获得显著的OS延长，且安全性良好。该联合疗法有望成为广泛期小细胞肺癌一线治疗的新选择。基于CAPSTONE-1研究的出色数据， 阿得贝利单抗上市申请已于2022年01月18日获得国家药品监督管理局受理，其正式获批将大幅提高小细胞肺癌免疫治疗药物的可及...
阿得贝利单抗是首个公布中国ES-SCLC患者三年生存数据的PD-L1抑制剂。OS是评价抗肿瘤治疗的金标准,免疫治疗的价值在于给患者带来长期生存。CAPSTONE-1研究中阿得贝利单抗让小细胞肺癌患者mOS达15.3个月,3年OS达21.1%,使超1/5患者生存突破3年,并且是目前唯一公布3年PFS率数据的免疫检查点抑制剂。阿得贝利单抗让患者活...
2023年3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(SHR-1316)已获批上市,适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 图注:国内已上市PD-L1免疫抑制剂汇总(2023年3月3日更新)。 图注:全球已上市PD-L1免疫抑制剂汇总(2023年3月3日更新)。
总的来说,阿得贝利单抗的研发彰显了国产创新药研发的新力量,从抗体选择到抗体改造,都没有跟随进口PD-L1抑制剂的研发思路,在PD-L1抑制剂中突破性选择IgG4抗体类型且进行了Fc段改造,让抗体作用更专注在阻断抑制PD-L1这一信号通路,避免对非靶细胞的杀伤作用,不仅要追求抗肿瘤的疗效强,更要追求治疗过程中安全性高。