贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 对自动加样系统主动召回 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司报告，由于软件缺陷原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的自动加样系统CellMek SPS（国械备20230484）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至...
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能会随着时间的推移氧化，导致分析仪内子系统之间通信中断等原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具...
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于某批号试剂盒中试剂成分的到期日期与整个试剂盒的到期日期不一致等原因。生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的不饱和铁结合力测定试剂盒（Nitroso-PSAP法）UIBC（国械注进20142405086）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批...
使得胆固醇测定试剂盒（比色法）试剂检测失败的问题，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter,Inc对胆固醇测定试剂盒（比色法）Cholesterol （CHOL） Reagent（注册证号：国械注进20182402320）主动召回。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于全自动免疫分析仪在卸载或加载试剂包等情况下,可能收到仪器报告试剂旋转台运动错误等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动免疫分析仪Immunoassay System(国械注进20162224740)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中...
存在生产安装错误的问题。生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对微生物分析仪autoSCAN®-4 System（注册证编号：国械注进20192221728）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表 2022年11月14日 ...
全自动生化分析仪Beckman Coulter DxC 700 AU,本产品由样品单元、检测分析单元、控制及数据处理单元、电解质模块单元(含钾、钠、氯和参比电极)、条码阅读器及软件(发布版本1.0)组成。,全自动生化分析仪Beckman Coulter DxC 700 AU,<<me_syfw>。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒的英文使用说明书误删了生物素干扰声明,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)Access Thyroglobulin Antibody II(国械注进20162404041)主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见...
多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2),去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆、多项免疫校准品条形码卡、多项免疫校准品条形码带、赋值卡。 (具体内容详见说明书),多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2),<<me_syfw>。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于测试样本被分装后可能存在无法处理的情况,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械...