恩施市市场监督管理局认定存在受邀医生未取得医生所在医疗机构的同意、医生课件重复讲、会议场所造假、伪造签到等违规造假现象，故根据《中华人民共和国药品管理法》，对涉及的恒特医药做出如上处罚。有自称此前曾因涉案被相关部门召唤问询过的业内人士也对财联社记者核实了上述案件的真实性，还有一位接近企业的业内人士对财联社
4、诺诚健华 奥布替尼 8 月 21 日,CDE 受理了诺诚健华 BTK 抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请。根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康 阿可替尼片 8 月 28 日,CDE 受理了阿斯利康 BTK 抑制剂阿可替尼片的新适...
2022年5月5日，药审中心承办了江苏豪森药业集团有限公司1类创新药化药培莫沙肽注射液的上市申请。该药为国产第3款报上市的促红素，豪森药业向近30亿促红素市场发起进军。培莫沙肽 培莫沙肽（EPO-018B）是一种长效促红细胞生成素（促红素）。促红素常用于治疗慢性肾病或者化疗引起的#贫血#，促红素可以促进骨...
公司| 豪森药业上市 它和恒瑞的恩怨情仇何时了? 在“未盈利”生物公司递表潮高涨之时,突然来个年营收61.855亿元人民币(单位下同)、纯利15.955亿元的超级“现金牛”公司,似乎顷刻就将那些想借上市“捞一笔”的公司秒成了渣,券商、私募、自媒体们也全部跟...
8月 21 日,CDE 受理了诺诚健华 BTK 抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请。根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 5、阿斯利康 阿可替尼片 8月 28 日,CDE 受理了阿斯利康 BTK 抑制剂阿可替尼片的新适应症上市申请。此前,阿可替...
日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药——阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新适应症上市许可申请(NDA)拟被纳入优先审评,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌...
6月14日,豪森药业(上市主体名为“翰森制药”)正式在香港联交所上市。最终发行价为区间最高定价,每股14.26港元。在未行使超额配股权情况下,所得款项净额76.4亿港元。 业内人士直呼“这可能是今年年内最重磅的医药IPO了!” 不负众望,豪森药业股价上市首日告捷,在“破发潮”频现的港股逆势上涨。截至发稿,涨幅达36....
2024年7月19日,豪森药业阿美替尼肺癌术后辅助治疗适应症上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,引发行业关注。作为首个国产原研第三代EGFR靶向药,阿美替尼的研发进展或许可以印证我国肺癌治疗现状及未来走势。肺癌在中国已连续20多年发病率、死亡率居第一位。根据中国国家癌症中心最新发布的统计数据,2022年全国肺癌新...
【作者:青瓦】6月14日,豪森药业(上市主体名为“ 翰森制药 ”)正式在香港联交所上市。 摩根士丹利 和花旗银行为豪森制药保荐人和承销商。资料显示,其初步拟发售约5.51亿股新股,香港公开发售获适度超额认购,认购合共4.54亿股香港发售股份,相当于香港公开发售初步可供
路透IFR引述消息指出,內地醫藥股翰森製藥計劃下月來港上市,集資約10億美元(約78億港元)。翰森於2018年9月已遞交上市申請,目前有13種產品用於主要治療領域為中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染及糖尿病。據初步招股文件顯示,該公司去年盈利15.95億元(人民幣‧下同),按年...