7月26日,根据CDE官网,江苏豪森4类仿制药达格列净片上市申请获CDE受理(受理号:CYHS2101473/74)。 来源:CDE官网 达格列净是阿斯利康原研的一种SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂,于2014年1月获FDA批准,目前已经在美国获批3项适应症,分别为:2型糖尿病;降低2型糖尿病或其他心血管死亡风险患者的心衰住院风险;降低HFrEF患者的
港交所官网显示,内地第一大精神疾病药企翰森制药已于近日通过上市聆讯,成为继方达控股、迈博药业之后本月第三家在港股IPO闯关成功的药企。 翰森制药在中国内地的间接全资附属公司、主要营运实体正是大名鼎鼎的江苏豪森。江苏豪森是A股大白马、医药板块“市值一哥”恒瑞医药的“近亲”,其创始人、集团主席钟慧娟与$恒瑞医...
9月 17 日,CDE 官网显示,豪森药业$翰森制药(03692)$自主研发的 1.1 类新药「艾美酚胺替诺福韦片」上市申请获承办并拟纳入优先审评,适应症为慢性乙型肝炎成人患者。纳入理由是:临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药。HS-10234 是是豪森自主研发的抗病毒 1.1 类创新药,该药是一...
5月28日,根据NMPA官网显示,江苏豪森药业「盐酸鲁拉西酮片」进入在审批状态(受理号:CYHS2000257),预计将于近日获批。这是继海正药业之后,国内第2家提交该仿制药上市申请的厂家。 来源:NMPA官网 鲁拉西酮(英文商品名:Latud)是由住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物,为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体...
5月 21 日,CDE 官网显示,豪森药业新 4 类仿制药「酒石酸伐尼克兰片」上市申请拟纳入优先审评,纳入理由是专利到期前 1 年。 Insight 数据库显示,目前国内只有辉瑞的「酒石酸伐尼克兰片」(商品名:畅沛)在 2008 年获批进口(生产企业为:R-Pharm Germany GmbH),适应症为成人戒烟。
$翰森制药(03692)$ 2022.03.09,CDE官网显示, 翰森制药 附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森 生物医药 科技有限公司的1类新药“HS-10382片”获批临床,适应症为治疗精神分裂症。
作者: 8月 30 日,NMPA 官网显示,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市,成为国产首家。$翰森制药(03692)$