由谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?() A.申办者B.研究者C.合同研究组织D.伦理委员会相关知识点: 试题来源: 解析 A 申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试 者的安全和权益,并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的其他临床试验研究者通报。
百度试题 结果1 题目由谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估? A. 申办者 B. 研究者 C. 合同研究组织 D. 伦理委员会 相关知识点: 试题来源: 解析 钢材的质量等级与( )有关 A、抗拉强度 B、屈服点 C、脱氧要求 D、伸长率 反馈 收藏
研究者在安全性评估中承担执行层面的直接责任。其职责包括严格遵循试验方案规定的访视流程,及时识别、记录受试者出现的任何医疗事件,按照《药物临床试验安全评价指导原则》要求完成原始病历填写,确保数据真实完整。对于严重不良事件,研究者需在获知事件后24小时内向申办者及伦理委员会提交书面报告,同时采取必要医疗措施保障受...
申办者负责药物试验期间的安全性评估。（一）申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。（二）申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。（三）申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明，说明应当明确试验...
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?() 单项选择题谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?() A.研究者 B.药检员 C.监查员 D.申办员 点击查看答案&解析 您可能感兴趣的试卷
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