6月24日,国家药监局官网披露,诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰,实现药物的半衰期延长至196小时,将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针,有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心...
后有超长效基础胰岛素icodec,它的平均半衰期为 196 小时,一周注射一次基础胰岛素即可,5月4日,诺和诺德在2023年Q1财报中表示,已于今年4月同时在美国、欧盟和中国递交Icodec上市申请。5月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordi...
5月7日,国家药监局药品审评中心官网公示,诺和诺德递交依柯胰岛素注射液(icodec)上市申请,并获得受理。这是一款超长效胰岛素,被设计以一周一次皮下注射的频率治疗1型与2型糖尿病患者。(https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d)“依柯胰岛素注射液的注射频率是一周一次...
诺和诺德的产品还包括门冬、地特等。2️⃣ 依柯胰岛素的上市时间? 依柯胰岛素的具体上市时间尚未公布,但国药审批中心官网已公布其上市申请。3️⃣ 依柯胰岛素适用于哪些糖尿病患者? 依柯胰岛素适用于1型和2型糖尿病患者,每周一次皮下注射即可。4️⃣ 用了依柯后是否需要其他胰岛素? 对于1型糖尿病患者,依柯只...
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息显示,诺和诺德递交了1类新药依柯胰岛素注射液(英文名:icodec)的上市申请,并获得受理。该药为一周一次皮下注射治疗1型与2型糖尿病患者的超长效胰岛素。 Icodec是一种长效基础胰岛素类似物,该药在设计时降低了对胰岛素受体的亲和力,同时引入脂肪酰基修饰,从而获得了长达196小时...
2023年6月25日,诺和诺德在ADA会议期间全面介绍了公司在糖尿病领域的进展。 诺和诺德核心重磅产品包括一周一次胰岛素Icodec、司美格鲁肽+胰淀素Cagrilintide联合治疗、口服司美格鲁肽高剂量版本。 胰岛素市场再快速萎缩,但从临床角度,很多患者最终都需要进行胰岛素替代治疗。目前的长效胰岛素需要每天给药,随着专利到期受到仿...
▎Armstrong2023年6月24日,诺和诺德在ADA会议公布了一周一次胰岛素Icodec治疗二型糖尿病3a期临床的数据,并同步发表在新英格兰医学期刊上。该3a期临床共计入组984例二型糖尿病患者。研究达到主要终点,Icodec和甘精胰岛素治疗组Hb1Ac分别降低1.55%和1.35%,Icodec疗效相比甘精胰岛素提升19%。安全性数据如下。此前的2022年...
全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布,其自主研发的依柯胰岛素在中国获得国家药监局的批准。这款药物专门用于治疗成人2型糖尿病,通过创新的分子设计和结构修饰,实现了药物的半衰期延长至196小时。这一改进将基础胰岛素的注射频率从每周7针减少至1针,极大地提高了患者的用药依从性。依柯胰岛素是全球首款基础...
【欧洲监管机构建议批准一周一次胰岛素用于治疗糖尿病】财联社3月22日电,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli®(基础胰岛素周制剂依柯(icodec)胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。Awiqli®是每周一次的基础胰岛素类似物,被设计为一次皮下注射即可满足整整一周的基础胰岛...
【欧洲监管机构建议批准每周一次胰岛素治疗糖尿病】诺和诺德公司宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已提出积极意见,建议批准Awiqli?(依柯胰岛素)用于治疗成人糖尿病。Awiqli?是一种每周一次的基础胰岛素类似物,可以通过一次皮下注射满足整整一周的基础胰岛素需求。