• 以人为研究对象的试验性研究分为临床试 验、现场试验、类试验 临床试验 • 以人(患者或健康人)为受试对象而进行的实验 性研究 • 主要用于研究疾病的治疗和预防 • 研究目的分为治疗试验、预防试验 • 遵循 “重复、对照、随机、盲法”基本原则+伦 理、失访、依从性、主观感觉。 • 是否随机分组...
试验性研究和观察性研究的最主要区别点在于: A. 观察性研究的分组是自然形成,试验性研究系研究者控制的 B. 试验研究的各组样本数相等,观察性研究不相等 C. 试验研究时
•试验性研究是指研究者根据研究目的人为 地对受试对象(包括人或动物)设置干预 措施,按重复、对照、随机化原则控制非 干预措施的影响,总结干预因素的效果。 •实质上就是针对实验三要素——处理因素、 受试对象、实验效应而进行的周密计划和 安排的研究。 处理因素 •定义:对受试对象人为地外部施加的因素, ...
试验性研究 实验性研究 •张丽娟Ph.D.•同济大学医学院 发展简史 动物感染模型：1917年始，（英国Topley、Wilson、Greenwood；德国Neufeld；美国Webster）纯种 小白鼠，变更宿主、环境观察感染、存活、死亡以及影响因素。2 人群流行病学实验：18世纪，坏血 病病因研究（JamesLind）；铅与 腹绞痛关系研究（George...
③筛检研究:评价一种检查方法是否能用于大规模人群某疾病的筛检,评价该方法的真实性、可靠性和实用性。 ④预后研究:主要用于预后影响因素的研究。 ⑤病因研究:主要用于疾病危险因素的干预研究。 现场试验 原理: 在社区的条件下以尚未患所研究疾病的人群作为研究对象,以个体为单位...
试验性研究通常包括以下几个步骤: 1.确定研究目的和研究问题:明确研究的目的和需要解决的问题,选择适合的实验设计模式。 2.设计实验:确定实验组和对照组,对实验对象进行随机分配。设计实验方案,包括实验变量、因素水平和实验过程。 3.实施实验:按照实验方案进行实验操作,控制变量,确保实验过程的可重复性。 4.收集数据...
随机对照试验(RCT)即解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trials,ERCT),对研究对象的选择、干预措施的应用有严格的限定,以保证其内部有效性,但同时却大大削弱了其普适性,加之ERCT的开展要耗费巨大的人力、财力和时间,愈来愈多专家认识到ERCT的局限性。真实世界研究(real world study,RWS)作为对ERCT的...
其实,观察性研究是一种最常用的临床研究方法,往往是采用回顾性的方式将临床工作中现有的临床资料进行汇总和分析,研究者无法人为控制干预措施,对患者进行随机分组等。而临床试验性研究是研究者有事先假设和试验设计,按照要求操作实施,最终得出某种新的干预措施...
临床诊断性试验的评价要求为:选择适宜的金标准做比较;选择适合数量具有代表性的研究对象;盲法收集试验结果资料;评价分析诊断试验的真实性、可靠性;掌握诊断试验的评价原则。 1. 临床诊断性试验的评价设计 1.1确定金标准 金标准是指当前对某种疾病公认的可靠的诊断方法作为比较的标准。临床常用的金标准包括病理学检查(...
临床诊断性试验研究是指应用各种实验、影象等医疗仪器等手段对病人进行检查,以对疾病作出诊断的试验。即应用一定的诊断方法把前来就诊的人区分为患某病的病人和非病人,并对确诊的病人给予相应的治疗。临床诊断性试验的评价要求为:选择适宜的金标准做比较;选择适合数量具有代表性的研究对象;盲法收集试验结果资料;评价分...