+ 售后服务流程的更新说明。 **某医疗器械产品设计开发阶段增加型号后的变更申请所需文件** * **一、变更申请表** + 填写完整的变更申请表,包括变更内容、原因等。 * **二、变更理由说明书** + 对变更原因进行详细说明,包括技术、市场等方面的考虑。 * **三、产品设计变更方案** + 详细描述产品设计变更的...
1.设计开发评审报告1-1. 针对主要设计值及产品实际值评价1-2. 投产良率及品位状况1-3. QCS主要管制特性ppk针对各信赖性验证结果做汇整评审是指你设计开发输入输出的评审,验证是指你设计的产品要经过小批量试生产後,对性能工艺可靠性等各项指标是否达到你设计输入的要求进行验证.这个因产品不同报告也...
1.设计开发评审报告 1-1. 针对主要设计值及产品实际值评价 1-2. 投产良率及品位状况 1-3. QCS主要管制特性ppk 2.验证报告 针对各信赖性验证结果做汇整