这里要明确PFMEA和MFMEA的区别：🔹PFMEA聚焦于产品制造过程中的变差分析，以制造过程中的过程控制为分析重点，全面分析制造过程变差-4M1E(人、机、料、法、环)对产品质量的影响，并依此制定生产过程的控制方法，提升制造质量；🔹MFMEA聚焦于设备、工装、模具的全生命周期中的风险识别和控制，以设备工装的故障表现为...
@惠生活设备fmea是什么意思 惠生活 设备FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)即失效模式与影响分析,是一种系统化、结构化的风险管理工具,主要用于识别设备潜在的失效模式、评估这些失效模式的影响,并确定其原因,以便制定相应的改进措施。 具体来说: 核心目标:通过系统化识别、评估失效模式的影响,制定预防措施,提高...
FMEA并非一次性工作,而应嵌入产品生命周期: 量产前:通过样机测试验证改进效果。 上市后:收集临床反馈,更新FMEA数据库。 迭代升级:在新版本设计中复用历史经验,避免重复问题。 结论 医疗设备的设计容错率极低,电子元件兼容性问题若未被...
通过对大量历史数据的分析和学习,设备FMEA可以更加精准地识别和评估失效模式,并根据数据趋势动态调整改进措施,提高设备的可靠性和安全性。 协同和集成:设备FMEA将与其他设备管理工具和系统更加紧密地协同和集成,如设备维护管理系统(CMMS)、企业资源计划系统(ERP)等。通过系统集成和数据共享,设备FMEA可以更全面地分析设备运...
在应用层面，FMEA不仅在设计阶段发挥着关键作用，更是确定安全性和可靠性问题的有力工具。❒ 界定分析范围 通过边界图来明确分析范围，在绘制完成后，MFMEA团队应专注于那些具有较短平均故障间隔时间（MTBF）和较低可靠性指标的设备部分。❒ 明确功能定义 使用清晰、准确的动词和名词来阐述功能，同时借助功能框图和...
FMEA是实现和维持EMP目标的可靠工具。最佳的长期拥有成本通常是有效促进和彻底实施的FMEA的结果。 2、用于设备失效分析。针对设备运行过程及设备停机状态中的失效模式进行分析,确定失效后果,失效原因,预防、探测手段,然后制定改善措施。 3、用于设备设计。采取科学合理的应用流程和方式来完善设备的实际设计,保证设备的质量...
MFMEA贯穿了设备设计开发、使用与保养的全过程(但不包括设备的制造过程,即设备FMEA不是PFMEA),对设备运行的每一步骤或每一个功能进行风险分析,根据风险的大小,采取针对性的措施来降低风险,以提升设备的可靠性、可维护性、耐用性。 MFMEA包括了设备的DFMEA和设备运行FMEA。设备运行FMEA针对设备运行过程及设备停机状态中...
一、设备FMEA的核心目的 设备FMEA的核心目的是在产品设计阶段尽早发现并修正潜在问题,从而提高产品的可靠性和质量。在设备FMEA中,团队会针对设备的各个组件和功能进行详细的分析,以识别可能的故障模式。这些故障模式可能是由于设计缺陷、制造问题、环境因素或操作错误等原因引起的。对于每个识别出的故...
机器FMEA基本上是由负责机器工程师/小组使用的一种分析技术,用于尽可能地确保机器在运行过程中的潜在失效模式及其相关的失效起因/机理都考虑到了。因为MFMEA是预防性维护方案的输入,并用于辅助将使用的机器控制的实现,因此协作小组中如无用户维护及供方现场服务部门的代表,不同能形成有效的MFMEA。协作小组在开展分析时,...