根据国家药监局发布的2016年第106号文件:国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药及在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价。 据米内网数据统计,截至目前,已有11个产品(18个品规)得益于优先审评快速获批生产,并已纳入《中国...
国家食品药品监督管理局关于许嘉齐、朱国富任职的通知 (国食药监人[2012]81号) 局机关各司局、各直属单位: 中共国家食品药品监督管理局党组2011年9月20日研究决定,任命: 许嘉齐为国家食品药品稽查专员(正司级)(试用期一年); 朱国富为国家食品药品稽查专员(正司级)(试用期一年)。 国家食品药品监督管理局 二○一二年...
“在递交临床试验材料前,包括我们企业和CDE会进行临床前会议。这种事前的沟通,会节省不少成本和不必要的关注。从这点上来看,和之前相比已经有了很大进步。”某本土创新企业负责人如是说。 业内人士表示,随着药审改革的不断推进,企业对于整个药监体系越来越认可。而其对外沟通的体...
国家药品监督管理局药品审评中心,前主任活动家是第三方嘉宾邀约平台。可根据演讲议题、会议日期、活动预算等要求,为您提供该领域内专业嘉宾演讲邀约服务。您可准备好活动信息后,联系客服电话:18911802888(工作日9时至18时,仅邀约嘉宾出席活动,其他需求勿扰)您
药监官员内部震撼演讲:中国为什么做不出好药? 作者:许嘉齐,国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任 来源:同写意 全文4639字,读完6分钟了解新形势下的发展机遇 著名经济学家许小年教授演讲说中国陷入了中等收入陷阱。这引发我们深思,中国制药产业能否从现在的中高速发展走向国际制药产业的中高端,这是一个巨大挑战。
自今年长春长生疫苗事件发生以来,国家药监系统的“换血”动作一直在进行。据财新网消息称,国家药品中心主任、党委书记许嘉齐即将退休,原食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长孔繁圃将担任药品审评中心主任、党委副书记。 2015年,许嘉齐在上任之后曾表示,“未来要用五年的时间,建成一个完整的药品审评审批制度,用十年时间...
国家食品药品监督管理局关于许嘉齐等3人任职的通知 (国食药监人[2010]14号) 局机关各司局、各直属单位: 中共国家食品药品监督管理局党组2010年1月4日决定,任命: 许嘉齐为国家食品药品监督管理局政策法规司巡视员; 赵黎力为国家食品药品监督管理局食品安全监管司巡视员; 卜长生为国家食品药品监督管理局稽查局巡视员...
许嘉齐 许嘉齐，现任国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任、党委书记 许嘉齐，现任国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任、党委书记。