杭州2023年8月12日/肽度TIMEDOO/ — Mirxes觅瑞集团宣布,公司旗舰产品胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClear™ 获得美国FDA”突破性医疗器械认定”。这是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定,同时也是血液miRNA类IVD产品首次获此殊荣。 美国FDA”突破性医疗器械认定...
觅瑞血液胃癌早筛产品获FDA突破性医疗器械认定 炒股第一步,先开个股票账户 Mirxes觅瑞集团宣布,公司旗舰产品胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClear™ 获得美国FDA"突破性医疗器械认定"。这是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定,同时也是血液miRNA类IVD产品首次获此殊荣。 美国FDA"突破性医疗器械认定"计划旨在通过加快开发、...
/美通社/ -- Mirxes觅瑞集团宣布,公司旗舰产品胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClear™ 获得美国FDA"突破性医疗器械认定"。这是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定,同时也是血液miRNA类IVD产品首次获此殊荣。 美国FDA"突破性医疗器械认定"计划旨在通过加快开发、评估和审查流程,为患者和医疗服务机构提供尽早使用创新性医疗器...
作为觅瑞新加坡临床研究的主要研究者,新加坡国立大学高级副校长、国立大学医学组织首席执行官、新加坡胃癌协会首席研究员杨啟源教授表示:“GASTROClear™ 获得美国FDA突破性医疗器械认定,标志着胃癌防治领域取得的重大进步。作为一款非侵入性的血液检测技术,它有望改变胃癌的临床诊疗实践,在症状出现之前就能发现胃癌高风险人群。
Mirxes觅瑞集团宣布,公司旗舰产品胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClear?获得美国FDA"突破性医疗器械认定"。这是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定,同时也是血液miRNA类IVD产品首次获此殊荣。 美国FDA"突破性医疗器械认定"计划旨在通过加快开发、评估和审查流程,为患者和医疗服务机构提供尽早使用创新性医疗器械的快速通道,同时...