我们将着重布局胃癌早筛市场,通过推出价格更便宜、可及性更高的血液检测试剂盒补充到胃癌早筛的第一道防线,不仅可以发挥人群普及和风险分层的功能,还能提高早筛渗透率及疾病的早诊率,优化医疗资源配置,从而进一步降低医保支出总费用。”觅瑞生物相关负责人表示。
身为癌症早筛企业,拟赴港上市的觅瑞也面临着市场对其胃癌早筛产品商业化能力的关注。根据公开信息,觅瑞推出了胃癌早筛产品并实现商业化,未来也计划加速自身在癌症早筛管线的研发,并大力推动产品在亚太主要市场的商业化。与此同时,觅瑞仍面临癌症早筛企业早期发展阶段所共同面临的财务增长压力和激烈市场竞争挑战。但...
觅瑞Mirxes,是一家RNA液体活检公司,其牵头研发的GASTROClear™(觅小卫™)是全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒。通过抽取少量血液,觅瑞GASTROClear™(觅小卫™)即可在数小时内完成检测,且对I期胃癌的检测灵敏度也高达90%。如果检测结果超过临界线,受检者需做进一步检查,相反则每2-3年进行复检即可。觅瑞...
2019年,由觅瑞自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTROClearTM在新加坡获批上市,并已在新加坡公立医院及社区医院推广使用,成为胃癌诊断决策的依据之一。据了解,觅瑞血液miRNA胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClearTM采用非侵入式的检验方法,不仅具有便捷性,而且在灵敏度和特异性等方面表现优异。根据觅瑞2023年7月递...
由觅瑞所推出的GASTROClear™(觅小卫™)就属于液体活检类型。这是首款利用血液进行胃癌检测的前端产品,仅需抽取少量血液,试剂即可在数小时内完成检测,且对I期胃癌的检测灵敏度高达87.5%。在检验方式、患者体验、准确率等方面来看,觅瑞GASTROClear™(觅小卫™)都有卓越表现。值得关注的是,觅瑞GASTROClear...
在2015年,觅瑞胃癌早筛试剂盒就获得了专利。2016至2019年间,觅瑞在新加坡开展了一项多中心前瞻性临床研究,入组了5282例无症状胃癌风险受试者,采集血样后测定12种miRNA组合的表达水平,借助机器学习开发的算法,进而评估受试者的胃癌风险。通过检测miRNA组合得到的结果与胃镜金标准对照后,整体检测灵敏度达到了87%。这证明...
觅瑞起始于2014年,致力于在全球范围内提供血液癌症早筛产品与服务。多年来,觅瑞通过对血液中生物标志物miRNA的扎根研究在液体活检领域取得了显著的成果,其开发并商业化了针对胃癌早期筛查的精准、无创、可负担血液miRNA检测试剂GASTROClear™(觅小卫™)。该产品于2019年获新加坡HSA批准,同年获欧盟CE认证,于2023...
不过,在领域实现商业落地的项目寥寥无几。36氪了解到,目前仅有米然生物、展行生物(快检测HIV感染)、恺尔生物等少数几家有布局miRNA肿瘤,还并非胃癌早筛。根据公开披露的信息,它们都尚无成熟产品上市。吴依凡告诉36氪,技术端,觅瑞早筛得到了新加坡MiRXES公司的全部技术授权,并已完成了包含超过 5200 例胃癌患者...
杭州2023年8月12日/肽度TIMEDOO/ — Mirxes觅瑞集团宣布,公司旗舰产品胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClear™ 获得美国FDA”突破性医疗器械认定”。这是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定,同时也是血液miRNA类IVD产品首次获此殊荣。 美国FDA”突破性医疗器械认定...
觅瑞是一家来自新加坡的生物科技公司,而GASTROClear™是其研发的全球首款且目前唯一获批的血液胃癌分子...