研究纳入了 48 例符合入组条件的标准治疗失败的 MSS/pMMR 晚期 CRC 患者,按 1:1 随机分配至西达本胺 30 mg biw+信迪利单抗 200 mg q3w+贝伐珠单抗 7.5 mg/kg q3w 的三药组(n = 25)与西达本胺 30 mg biw +信迪利单抗 20...
CAPability-01是一项随机、开放、多中心、双臂设计的II期临床研究,纳入无法切除的化疗难治性局部晚期或转移性MSS/pMMR CRC患者,旨在初步探索信迪利单抗+西达本胺联合或不联合贝伐珠单抗治疗的疗效与安全性。研究在2021年3月至2022年4月期...
为验证这一假设启动了CAPability-01试验,以评估信迪利单抗(PD-1抑制剂)和西达本胺(HDAC抑制剂)联合或不联合贝伐珠单抗(VEGF抑制剂)用于不可切除的局部进展或转移的MSS/pMMR CRC患者的疗效。 CAPability-01是一项全国、多中心、随机、双臂的II期临床试验,研究纳入全国四家中心(中山大学肿瘤防治中心、浙江大学医学院附...
此外，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR型结直肠癌患者的III期临床试验，也已于近期获受理。已有II期临床研究结果显示，对于MSS/pMMR型转移性结直肠癌患者，使用三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗：·18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7....
其中,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究以口头报告形式亮相,该研究旨在探索西达本胺+信迪利单抗±贝伐珠单抗治疗既往标准治疗失败的微卫星稳定型(MSS/pMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效和安全性。...
5月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,微芯生物西达本胺片拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为:西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/ pMMR)型的结直肠癌(CRC)。根据微芯...
新京报讯（记者刘旭）6月3日，微芯生物发布公告宣布，公司产品西达本胺片治疗结直肠癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。西达本胺片拟定适应症为联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌（colorectal cancer，CRC...
7月23日,微芯生物宣布,其抗肿瘤1类新药西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的3临床试验申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该试验为一项随机、开放性、对照、多中心临床研究,旨在评估西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗...
今年我汇报了我们团队牵头的一项信迪利单抗联合西达本胺和贝伐珠单抗(三药组)对比信迪利单抗联合西达本胺(两药组)三线或以上线治疗MSS/pMMR转移性结直肠癌的多中心、开放标签Ⅱ期研究(摘要号:556MO)。对于微卫星稳定(MSS/pMMR)肠癌而言...
微芯生物：西达本胺治疗结直肠癌获得药物临床试验批准 金融界7月23日消息，微芯生物科技股份有限公司（微芯生物）近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，指出其原创新药西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于治疗≥2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的申请...