西妥昔单抗β注射液（商品名：恩立妥® ）是由先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与迈博药业合作上市的国产表皮生长因子（EGFR）单克隆抗体药物，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。2024年11月28日，西妥昔单抗β被纳入国家医保局《国家基本医疗保险、工伤保险和...
本品每50ml溶液含:活性成分:西妥昔单抗 100mg。其他成分:磷酸二氢钠20mg;磷酸氢二钠66mg;氯化钠424mg;注射用水加至50ml。 性状: 本品为注射用溶液,无色,可能含有与产品相关的白色可见的无定形颗粒 适应症: 本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的...
新京报讯 2月8日，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称科伦博泰）自主研发的重组表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体——西妥昔单抗N01注射液（前称A140）（达泰莱）已获国家药品监督管理局批准于中国上市，适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性...
科伦博泰公告，公司自主研发的西妥昔单抗N01注射液（达泰莱 ）获国家药品监督管理局批准在中国上市，用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。该药物的获批是基于一项III期临床研究，与西妥昔单抗注射液（爱必妥 ）联合化疗进行头对头对照。临床资料显示，西妥昔单抗N01联合化疗方案与西妥昔单抗注射液（爱必妥 ）...
西妥昔单抗注射液的说明书 【药品名称】: 西妥昔单抗注射液 【英文名称】: Cetuximab Solution for Infusion 【批准文号】: S20171039 【处方类型】: 处方药Rx 【医保类型】: 医保 【药品类型】: 生物制剂 【适应症】: 本品适用于与伊立替康联合用药治疗表皮生长因子受体(EGFR)、经含伊立替康治疗失败后的...
值得注意的是,A140注射液也是国内首家以原研西妥昔单抗为参照药,按照国家《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)》研发和申报生产的产品(图2),与参照药西妥昔单抗有一致的氨基酸序列和相同的作用机制。 图2 NMPA文件发布公告截图 A140注射液对mCRC的治疗效果如何,与参照药在治疗效果方面是否存在...
西妥昔单抗注射液适应症 西妥昔单抗注射液适应症，单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
金融界2月7日消息，科伦药业近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的重组表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体——西妥昔单抗 N01 注射液已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市，适应症为与 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌，500mg/m2...
西妥昔单抗注射液的治愈率一般较低,约在10%,并不能保证根治肠癌。它主要用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌,可以减慢肿瘤的进展,延长患者的生存期。虽然西妥昔单抗可以抑制癌细胞的增殖,对于控制病情和提高病人的生活质量有帮助,但晚期癌症患者的免疫功能通常受到严重破坏,癌细胞已经发生转移,所以使用该药物的治愈率是...