血糖仪根据其工作原理不同、操作方式不同等可分为连续式血糖监测系统和间歇式血糖检测系统两种类型。 一、按工作原理分类 1.连续式血糖监测系统:又称为动态血糖监测系统或CGM(continuous glucose monitoring),是将传感器贴于皮肤上进行全天候连续监测,该类血糖仪需要在专业医师指导下使用,并定期上传数据至电脑分析,从而...
在美国,血糖仪通常被归类为医疗器械(medicaldevice)。根据美国食品药品监督管理局(fda)的分类系统,医疗器械按照其功能、用途和风险级别被分为不同的类别,血糖仪一般属于二类或三类医疗器械。 - 二类医疗器械(class ii):这些设备一般涉及中等风险,需要特定的性能标准来确保其安全性和有效性。许多血糖仪可能被归类为二类...
血糖仪的常见分类我的强生稳豪是在住院时期由强生的×人员引荐购置的,事先价格是988元。采血量很小,疼痛感小,出后果敏捷。这三个后果足以让我以为它是很好的一款血糖仪。由于我信赖它的监测后果,不是我崇洋媚外,欧美货远非日韩产品外货能比。能够从胳膊采血(我素来没用过),能够将数据导出至电脑(鸡肋,基础找不...
早期的血糖检测主要依赖于化学比色法。其原理是通过试纸与血液反应后改变颜色，然后通过血糖仪测量色谱获取血糖值。这种方法的优点在于测量速度较快且用血量少，但已逐渐被技术更先进的方法取代。目前市场上已鲜见使用化学比色法的血糖仪，如强生稳固型。葡萄糖氧化酶电极测量法是当前市场上的主流技术。它通...
血糖仪商标分类为第10类,重要包含重要包含医疗仪器、器械及用品。所涉群组如下: 【1001】:外科、医疗和兽医用仪器、器械、装备,不包含电子、核子、电疗、医疗用X光装备、器械及仪器; 【1002】:牙科装备及器具; 【1003】:医疗用电、核子、电疗和X光装备; ...
属于第10类的，医用设备。
家用血糖仪有哪些分类 如何科学选购血糖仪 我来答 分享 微信扫一扫 网络繁忙请稍后重试 新浪微博 QQ空间 举报 浏览13 次 可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。 血糖仪 家用 分类 科学 选购 搜索资料 本地图片 图片链接 提交回答 匿名 回答自动保存中...
1 把血糖仪称作“血糖监测系统”可能更为贴切，它是一个完整的采血、检测、分析等过程的综合反映，仪器只是一个光信号或电信号的检测器，主要技术含量都在一张张小小的“塑料片”内部，而试纸的核心就是生物酶，不同的酶和辅酶有不同的特性，检测的准确性、精确性和抗干扰能力都各不相同。2 现在血糖试纸常用酶...
国内对进口家用血糖仪临床试验的分期和分类方式主要遵循国际通用的医疗器械临床试验标准和规范,结合国内实际情况进行适当调整。以下是对其分期和分类方式的详细阐述: 一、临床试验分期 进口家用血糖仪的临床试验一般分为以下四个主要阶段,即临床试验的四个分期(Phases): ...