ICS11.040.40 C YY 中华人民共和国行业标准 YY/T XXXX-XXXX 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性 测试方法 Standard Guide for in vitro Axial, Bending, and Torsional Durability Testing of Vascular Stents （征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布 ...
导:轴向.弯曲和扭转。本标准允许直接固定支架端部或将文架间接固定在模拟血管内。直接固定支架 的两端可以更好地控制支架形变:然面.这些固定装置不一定能代表体内条件,宜考虑将其引入的测试 误差最小化。 轴向耐久性试验的目的是使支架经历一定量的循环轴向形变。支架宜被释放到-一个模拟血管中进 行试验,否则,需要...
本标准主要起草人 金国呈 冯晓钰 郭阳阳 吴小梧 张争辉 缪辉 焦永哲 陈慧敏 Ⅰ / — YYT1764 2021 、 、 血管支架体外轴向 弯曲 扭转耐久性 测试方法 1 范围 : 、 。 本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试 轴向 弯曲和扭转 这三种测试 , , , 均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的...
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC 2) 归口。 本标准起草单位: 本标准主要起草人: YY/T ×××-××× 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 1 范围 本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试:轴向、弯曲和扭转。本标准不涉...
血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法来源于药智数据医疗器械标准数据库。
适用范围: 本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试:轴向、弯曲和扭转。这三种测试均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的影响,这些运动可能源于肌肉骨骼活动,包括行走和呼吸,以及心脏运动。本标准适用于金属或合金制造的球囊扩张式和自扩张式支架,包括涂层支架(例如,带有添加材料表层的支架)、单聚合...
YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法的最新版本是哪一版?最新版本是 YY/T 1764-2021 。YY/T 1764-2021的历代版本如下: 2021年 YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法点击查看大图 标准号 YY/T 1764-2021 别名 YYT1764-2021YY1764-2021 发布 2021年 总页数 27...
根据本标准进行测试的可植人器械或可植人器械的代表部分. 4测试方法摘要 本标准涵益了血管支架的体外耐久性测试,使用的模式代表了可能观察到的体内模式.如弯曲、轴 向或扭转形变模式。比如,包括但不限于.在行走时,股浅动脉出现的轴向和弯曲形变,呼吸过程中肾动 ...
本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试:轴向,弯曲和扭转.这三种测试均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的影响,这些运动可能源于肌肉骨骼活动,包括行走和呼吸,以及心脏运动.本标准适用于金属或合金制造的球囊扩张式和自扩张式支架,包括涂层支架(例如,带有添加材料表层的支架),单聚合物支架或可吸收...