本文件参考ISO 23500-1:2019 《血液透析及相关治疗液体制备和质量管理 第1部分:通用要求》 起草,一致性程度为修改。本文件与ISO 23500-1:2019相比,主要技术差异如下: ——删除ISO 23500-1:2019的前言,以符合我国国情; ——关于规范性引用文件,本文件做了调整,以适应我国的技术条件和便于本标准的实施,调整的 ...
——第2部分:血液透析和相关治疗用水处理设备; ——第3部分:血液透析和相关治疗用水; ——第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩物; ——第5部分:血液透析和相关治疗用透析液质量。 本文件参考ISO 23500-1:2019《血液透析及相关治疗 液体制备和质量管理 第1部分:通用要求》起草,一致性程度为等同采用。本文件与ISO...
透析 和 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第 部分 用于单床透析 YY0793.2 2011 1 — , — , — , 本文件以YY0793.1 2010为主 整合了YY0793.2 2011的全部内容 与YY0793.1 2010相比 除 了编辑性修改外主要技术变化如下: ——— 、 ( ); 增加了有机碳 杀虫剂和其他化学药剂的要求 见 4.1.3 —...
ISO23500-1:2019血液透析和相关治疗用液体制备和质量管理第1部分:通用要求(Preparation andqualitymanagementoffluidsforhaemodialysisandrelatedtherapies—Part1:Generalrequirements) 3术语和定义 ISO23500-1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 微孔过滤器microfilter 设计用于去除尺寸小至0.1μm微粒的过滤器。 注:...
血液透析及相关用水（ISO 13959:2009,MOD）YY 9706.108-202X 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南(IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012，MOD)3 术语和定义 根据本文件目的，除下述内容外，ISO 23500-1中的术语和定义适用于本文件。1 ...
最新版本是 UNI EN ISO 23500-1:2024 。UNI EN ISO 23500-1:2024的历代版本如下: 2024年 UNI EN ISO 23500-1:2024 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:一般要求 2019年 UNI EN ISO 23500-1:2019 血液透析及相关治疗的液体准备和质量管理 第1部分:通用要求该标准规定了透析操作者制备用于...
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分: 通用要求doi:20214257-T-464全国医用体外循环设备标准化技术委员会
【附件】附件1:《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》征求意见稿.pdf附件2:《血液透析和
GB/T 43050血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 YY 0793.2-2023的历代版本如下: 2023年YY 0793.2-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 2022年YY/T 0793.1-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 ...
水质要求细化:针对不同用途(如直接用于患者的水、用于设备清洗的水等)设定了更加详细且严格的水质参数指标,比如微生物限度、内毒素水平等,确保所有使用环节的安全性。 增加了对水处理系统的要求:对于水处理系统的组成部件、设计安装以及日常维护等方面提出了更为具体的规定,旨在提高整个供水系统的稳定性和可靠性。