医生需确保透析液的处方正确并且负责其适用质量 标准的合规性。 本文件中的条款不用于监管。 IV GB/T XXXX—XXXX 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 1 范围 1.1 概述 本文件为水处理设备、水、透析用水、浓缩物及透析液系列标准的基础标准,为透析专业人员提供 血液透析和相关治疗用液体制备的...
本系列标准的服务对象是参与血液透析患者管理或日常护理、并对透析液的质量负责的医疗专家。然而,负责透析的医生应承担最终责任,确保透析液的正确配制并满足所有适用质量标准的要求。 本文件中包含的条款,对于部分情况可能不适用。同时,本文件并非为监管使用而设计。 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:...
【附件】 附件1:《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:通用要求》草案.doc 附件2:《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:通用要求》推荐性国家标准项目建议书.doc 附件3:意见反馈表.doc 来源:中国食品药品检定研究院
本系列标准的服务对象是参与血液透析患者管理或日常护理、并对透析液的质量负责的医疗专家。然而,负责透析的医生应承担最终责任,确保透析液的正确配制并满足所有适用质量标准的要求。 本文件中包含的条款,对于部分情况可能不适用。同时,本文件并非为监管使用而设计。 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:...
本文件是GB/T XXXX《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理》的第1部分。GB/T XXXX由以下部分组成: ——第1部分:通用要求; ——第2部分:血液透析和相关治疗用水处理设备; ——第3部分:血液透析和相关治疗用水; ——第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩物; ——第5部分:血液透析和相关治疗用透析液质量。
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分: 通用要求doi:20214257-T-464全国医用体外循环设备标准化技术委员会
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:通用要求 1 范围 1.1 通则 本文件是系列标准(IS0 23500系列)的基础标准,该系列标准为水处理设备、水、透析用水、浓缩物及透析液相关标准。本文件为透析操作人员提供指南,关于血液透析及相关治疗用透析液的制备,以及在线治疗(如血液透析滤过、血液滤过)用置换液的...
本文件是GB/T XXXX《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理》的第1部分。GB/T XXXX由以下部分组成: ——第1部分:通用要求; ——第2部分:血液透析和相关治疗用水处理设备; ——第3部分:血液透析和相关治疗用水; ——第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩物; ——第5部分:血液透析和相关治疗用透析液质量。