血波制品是指各种 人血浆蛋白制品 ,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Wm、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是 血浆人的血浆...
根据天坛生物公告,截至2023年,中国正常经营的血液制品生产企业不足30家,按企业集团合并计算后户数约17家,血制品行业为存量竞争。 新增单采血浆站的获批具备较高门槛,单采血浆站数量的缓慢增长也是血制品供需存在缺口的原因之一。为缓解血液制品供需紧张,卫生部提出“十二五”期间血液制品供应量“倍增”计划,2012年初,卫...
血液制品是从健康人或经过特异免疫的人血浆中分离提纯,或通过重组DNA技术制备的医疗制品,主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。这些制品在临床治疗和预防多种疾病中起着关键作用。 二、市场需求 血液制品的需求主要来自以下几个方面: 临床治疗:用于治疗各种免疫缺陷病、血液病、感染性疾病等。 外科手术:大量失...
2012年卫生部印发《关于单采血浆站管理有关事项的通知》要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种,且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时,同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算,增强了原料血浆采集的源头管理...
四、血制品行业重点企业 1.天坛生物 北京天坛生物制品股份有限公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。天坛生物主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风...
3.1.2 全球血液制品血浆供应情况 (1)全球血浆供给情况 (2)欧洲血浆供给情况 (3)其他国家血浆供给 3.1.3 全球血液制品行业市场规模 3.1.4 全球主要血液制品市场规模 (1)全球人血白蛋白市场规模 (2)全球静丙市场规模 3.2 全球血液制品行业竞争情况 3.2.1 全球血液制品行业区域分布 ...
血液制品不同于血液,是特殊的“药品”。2020年版《中华人民共和国药典》明确,血液制品是指源自人类血液或血浆的治疗产品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。 对于血液制品行业,国家自2001年5月起不再批准新的生产企业,对生产企业实行总量控制,目前国内正常经营的血液制品生产企业不足30家,并购重组已成为推...
第一章 行业概况 1.1 定义 血液制品行业是一个涵盖多种生物技术和医疗领域的重要产业。它主要依赖于健康人血浆或特异免疫的人血浆,以及现代的分离、提纯和基因工程技术,来制备一系列具有生物活性的血浆蛋白制品。血浆是人血的主要组成部分,约占全血体积的55%。其主要成分包括90%的水分、7%的血浆蛋白以及3%的其他无机...
1、血制品行业定义及分类 血制品属于生物制品范围,是由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离,提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等,用于诊断、治疗或被动免疫预防。
血液制品是指由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组份或血细胞组份制品,可以分为人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、微量蛋白制品等不同种类;用于诊断、治疗或被动免疫预防。目前用于临床的主要是血浆蛋白制品和血细胞组份制品,尤其是血浆蛋白制品,是一种非常重要的治疗制剂,通...