現在は,Vaccell~Rの再生医療等製品として薬 事承認を目指し,テラ社は子会社であるテラファーマ株 式会社を設立した。VacceH ~Rの製造工程の妥当性は, 細胞表面マーカー及び分泌サイ卜力インであるIし12と Iし10のバランス等を指標に実証してきた。本稿では, Vaccell~Rのこれらの評価項目につい...
アパレル業界の生き残り策として,また,高齢化社会を迎えて,健康•医療分野の新市場への進出,すなわち,「医療機器」としてのァパレル製品の開発が進められている.しかしながら,我々の前に立ちはだかるのは「薬事法」の壁である.このため,2014年11月25日の改正「薬事法...