药品生产质量管理规范(2010年修订) 中华人民共和国药品管理法(2019年修订) 中药材和饮片标准 配方颗粒专栏 ● 药典委:夏枯草、川芎国家药品标准公示 ● 16个中药标准草案!这些项目发生了变化 ICH指导原则 补充检验方法 new 药品不合格公告 生物制品专栏 中国药典2020年版 ...
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第二百二十条 质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。 第二百二十一条 质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则,并符合下列要求:(一)质量控制实验室应当至少有下列详细文件:1.质量标准;2.取样操作规程和记录;3.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记...
第二百二十条 质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。 第二百二十一条 质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则,并符合下列要求:(一)质量控制实验室应当至少有下列详细文件:1.质量标准;2.取样操作规程和记录;3.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记...
《中国药典》2015年版查看早期版本的《中国药典》标准,比较参考。 药品生产质量管理规范(2010年修订)了解药品生产质量管理的具体要求与标准。 中华人民共和国药品管理法(2019年修订)探索药品管理法规,了解行业法律要求。 ICH指导原则理解国际化药品研发与制造的重大指导原则。
药典2015版 一部 成方制剂和单味制剂 PDF 舒筋活络酒 来源:一部 分类:成方制剂和单味制剂 笔画:12 页码:1610 舒筋活络酒 Shujin Huoluo Jiu 【处方】 木瓜 45g 桑寄生 75g 玉竹 240g 续断 30g 川牛膝 90g 当归 45g 川芎 60g 红花 45g 独活 30g 羌活 30g 防风 60g 白术 90g 蚕沙 60g 红曲 180g ...
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第二百二十条 质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。 第二百二十一条 质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则,并符合下列要求:(一)质量控制实验室应当至少有下列详细文件:1.质量标准;2.取样操作规程和记录;3.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记...