供试品溶液进行薄膜过滤后,依法检查(中国药典2015版四部通则1105、1106)。应符合表6的规定。 表6微生物限度指标 项目 一般复合膜、袋 外用药复合膜、袋 栓剂用复合膜、袋 细菌数cfu/100cm2 ≤1000 ≤100 ≤100 霉菌、酵母菌总数cfu/100cm2 ≤100 ≤10 ≤10 大肠埃希菌 不得检出 - - 金黄色葡萄球菌 -...
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。 药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示: 表1?复合膜分类 种?类 材?质 典型示例 Ⅰ 纸、塑料 纸或PT/粘合层/PE或EVA、CPP Ⅱ 塑料 BOPE...
YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则 Yaoyong Fuhe Mo 、Dai Tongze General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于 0.25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三...
药用复合膜、袋通则 YaoyongFuheMo、DaiTongze GeneralRequirementforLaminatedFilmsandPouchesfor PharmaceuticalPackaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚 度一般不大于0.25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、 ...
YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则 Yaoyong Fuhe Mo 、Dai Tongze General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不 大于 0.25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为...
2023年9月 PAGE PAGE 6 附件10: 5309口服液体药用复合膜及袋 1范围 本通则规定了口服液体药用复合膜及袋的要求。 本通则适用于不同基材采用复合成型工艺生产用于包装口服液体制剂的复合膜及其通过热合方式加工制成的袋。其厚度一般不超过0.25mm。 本通则复合膜主要以基材(塑料薄膜、镀铝塑料薄膜、铝箔、镀氧化材料...
药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015CFDA药包材标准 星级: 3 页 药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015CFDA药包材标准 1 星级: 2 页 YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则 星级: 4 页 YBB00132002药品包装用复合膜袋通则(试行) 星级: 6 页 药品包装用复合膜、袋通则(YBB00132002) 星级: 6 页 YBB 00...
1、YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging复合膜系指各种塑料与纸、金属或其她塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于 0、25mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边...
复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋。 下表中对于厚度偏差进行了详细范围要求 项目 膜 袋 厚度偏差...
YBB00132002-2015药用复合膜袋通则 YB2015 药用复合膜、袋通则 Yaoyong Fuhe Mo 、Dai Tongze General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的...