CFDA规定满足一定要求的BCS I和III可申请BE豁免,如果豁免了BE,就可以节省很大一部分成本。FDA和EMA基于BCS的BE豁免可接受的标准见下图: 材料来源于网络,侵权删除 BCS常规查询途径 一般情况下药物的BCS分类有如下几个查询途径: WHO发布的BCS分类(...
药物BCS分类系统的查询方式
目前是在http://www.ddfint.org/bcs-database/ 这个上面查询, 但是很多药物查不到,在自己不可能做实验的条件下,如何确定一个药物的BCS分类号呢? 展开 0评论 +关注 共8个回答 演员、,仪表工程师 2019-01-20回答 fda.gov---drug information---drug name---pharmacology---understand? 13 评论0 举报 ...
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药物BCS分类系统的查询方式【PPT】 下载积分: 1800 内容提示: |Slide 1 of 25 Dr Rägo 28 April – 2 May 2008Pharmaceutical Development with Focus on Paediatric formulationsWHO/FIP Training Workshop Hyatt Regency HotelSahar Airport RoadAndheri East, Mumbai, India28 April 2008 – 2 May 2008 ...
目前是在http://www.ddfint.org/bcs-database/ 这个上面查询, 但是很多药物查不到,在自己不可能做实验的条件下,如何确定一个药物的BCS分类号呢? 返回小木虫查看更多分享至: 更多 今日热帖微针制备 100金币求助电... 走过路过的大神,... 请问cLogD ... 杂质研究与控制策... Polyviny... 动物造模 01:....
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药物的BCS分类：（1）通过网站查询，权威的如FDA的 reviews中可能会提到，或者EMA的“European Public ...