本吧热帖: 1-9月5日-9月6日国家药品监督管理局高级研修院培训有一起的么? 2-WHO-ART术语集和MedDRA术语集 3-药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统 4-药物警戒答疑 5-关于回复的延迟 6-这圈子真小啊,正好这吧没几个人不怕被开盒 7-药物警戒全套 8-江苏省药物警戒体
本吧热帖: 1-如何快速的了解一些药物警戒的基础知识 2-IIT研究需要做药物警戒工作吗? 3-药物警戒系统 4-药物警戒答疑 5-有什么好用的药物警戒信息化系统推荐吗? 6-临床试验SAE相关性判断 7-原料药药物警戒 8-临床不良反应报告的上报要求(中国) 9-主文件有会写的没,后面
我是制药工程专业毕业,在药厂、药店都干过,还考了个执业药师。后来进食药局当编外辅助岗好几年,最近考了社工,但感觉不适合自己。偶然间得到一个药物警戒专员的机会,想问下这个岗位是干嘛的?需要那方面的知识和技能?对一个四十岁的大叔来说是不是一条合适的发展道路。 9楼2022-02-28 19:12 收起回复 库...
本吧热帖: 1-9月5日-9月6日国家药品监督管理局高级研修院培训有一起的么? 2-WHO-ART术语集和MedDRA术语集 3-药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统 4-药物警戒答疑 5-关于回复的延迟 6-这圈子真小啊,正好这吧没几个人不怕被开盒 7-药物警戒全套 8-江苏省药物警戒体
药物警戒部..看领导重不重视,有的设立了单独的部门,有的是在质量部之下,还有一些其他部门的下面,一般企业一两个人可能就挂在某个部门下面,大的企业数据量多的,一般会单独设立,人员配备也比较充足
是的,药物警戒的广度和深度更大,药物不良反应只是药物警戒的一个方面 来自Android客户端7楼2022-01-29 22:33 收起回复 柳如劍 知名人士 11 我国以前是不良反应监测制度,现在已经改为药物警戒制度了。后者的工作内容更有深度 来自iPhone客户端8楼2022-02-12 23:40 收起回复 登录...
这圈子真小啊,正好这..前东家同事年前还加我微信,说自己在应聘我们部门,都拿到offer了,问我领导怎么样。后来没来,估计是工资没谈拢。这不金三银四嘛,昨天去面试一家本土的小公司,访客签到本上一眼扫到了熟悉的人,没错就Ta。
3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责14 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责15 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责16 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责17 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程18 药物警戒部管理标准PV-GB-002-...
注释:不良事件是药物警戒工作中最底层、最基础、最常用的定义,这个术语的定义在全世界都是通用的。第一个重要的点是“用药之后发生”,表明首先要有时间关联性,用药前发生的就不能归类为不良事件了;第二个是“不利的”,可以认为是对患者不好的,比如吃止痛药后出现了皮疹,这个皮疹就是“不利的”;第三个是“非...
首先我要知道药物警戒存在的原因。没有任何药物是完全无风险的。现在所有的上市药物包括疫苗都是基于药物的受益大于潜在的风险。比如抗癌药物可以挽救患者的生命,那么使用这种药物虽然可能来带的一些不良反应即便严重一些,但是对比起失去性命来说也是值得的,这就是所谓的获益大于风险。药物警戒的工作就是找到这个风险,评估...