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药物警戒体系主文件模板2022.pdf,***公司药物警戒体系主文件 时间:2022 年 起草(签名/ 日期): 审核(签名/ 日期): 批准(签名/ 日期): 1 目的: 保证公司药物警戒体系及开展的相关活动符合相关法律法规要求。 2 适用范围: 药物警戒体系主文件编制、更新。 3
警戒药物文件药品体系安全性 ***公司药物 警戒体系主文件 时间:2022年 起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签 /日期): 1目的: 保证公司药物警戒体系及开展的相关活动符合相关法律法规要求。 2适用范围: 药物警戒体系主文件编制、更新。 3相关规范及文件 《药物警戒质量管理规范》 《药物警戒体系主文件撰写...
4.1 药物警戒主文件: 持有人用以描述药物警戒体系及活动情况而创建并维护的文件,称为药物警戒体系主文件。 5 具体内容 5.1组织机构: 我公司的药物警戒工作由公司企业负责人负责全面工作,组建有药品安全委员会,该委员会由企业负责人担任组长负责药品安全事件的领导工作,药物警戒部及其他部门相关人员为药品安全委员会成员...
rjwrjw<Jwrjwrjwr^wrjwrjwrjw公司药物警戒体系主文件时间:2022年起草(签名/日期):审核(签名/日期):批准(签名/日期):和公众,促进药物安全有效使用。5.9.2质量保证体系建立情况5.9.2.1组织机构公司企业负责人对药物警戒工作负领导责任,指定药物警戒负责人,成立药品安全委员会,设立药物警戒部,公司各部门相关岗位人员...
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