药物研发是制药工程的重要组成部分,它是新药创制的基础工作。药物研发包括药物发现、药物设计、药物评估和药物临床试验等多个环节。 1.药物发现 药物发现是指通过各种方法和手段,从天然产物或化学物质中筛选出具有药理活性的化合物。这是药物研发的起点,也是药物生产的基础。 2.药物设计 药物设计是在药物发现的基础上,...
图1.CGT药物研发及生产流程中翌圣质控产品推荐 宿主细胞残留DNA(HCD)检测 去除宿主细胞杂质是细胞基因治疗药物在内的生物制药产品生产中的关键步骤,其中宿主细胞残留DNA由于可能存在的免疫原性、感染性以及致瘤性等安全问题成为关键质控指标。在此情况下,建立合适的检...
通瑞生物聚焦于打造立足中国、面向全球、创新驱动的放射性药物研发、生产、临床应用垂直一体的平台企业。公司于2021年在中国成都医学城内投资建造全球一流的放射性药物研发中心和符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA法规要求的cGMP生产基地,并获得甲级《辐射安全...
新药研制是提高人类健康水平的重要方向,药物生产工艺则直接关系着药品的质量和安全。本文将从药物研发和药物生产两个方面来进行论述,探讨其规范、规程和标准的重要性以及存在的问题。 一、药物研发 1.研发流程 药物研发是一项复杂而艰巨的任务,需要经历多个阶段,包括物质筛选、临床试验和上市审批等。在研发流程中,需要...
制药流程是指将药物从研发到最终生产并投放市场的整个过程。以下是一个常见的制药流程大致步骤示例:1. 药物研发:在这个阶段,进行药物的研究和开发。包括发现新药物和评估现有药物的效力和安全性等。此阶段通常与科学研究机构、制药公司或学术机构紧密合作。2. 临床试验:在确定候选药物后,进行一系列的临床试验。这些...
药物研发是指通过科学手段筛选和开发新药物,而药物生产技术则是指制药企业将研发出的药物大规模生产的技术。本文将以制药行业中的药物研发与生产技术为主题,探讨其在医药领域的重要性和发展趋势。 一、药物研发技术的意义 药物研发技术是制药行业中的核心环节,它直接关系到新药的发现和开发。通过药物研发技术,科研人员...
通瑞生物聚焦于打造立足中国、面向全球、创新驱动的放射性药物研发、生产、临床应用垂直一体的平台企业。公司于2021年在中国成都医学城内投资建造全球一流的放射性药物研发中心和符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA法规要求的cGMP生产基地,并获得甲级《辐射安全许可证》。通瑞生物致力于成为行业的“产学研用”开放式的CRDMO服务...
随着科技的不断进步和人们对健康的关注度日益增加,药物研发和生产技术也在不断创新和发展。本文将探讨制药行业中药物研发与生产技术的现状以及未来的发展趋势。 一、药物研发技术的现状 在药物研发方面,传统的药物发现方法主要依赖于实验室试验,并需要大量的时间和资源。然而,随着计算机技术和生物信息学的发展,虚拟药物...
药物研发到生产,谁才是刚需?——有机(类)金属试剂 合成试剂作为一种广义的术语,指代在化学合成过程中所使用的各种化学物质,用于引发、促进、加速或控制化学反应,以合成目标化合物。合成试剂在基础有机合成和工业生产应用都起着至关重要的作用。 合成试剂的种类非常丰富,涵盖了各种大的类型,网化研选将合成试剂分为...
有机(类)金属试剂是一类含有碳-(类)金属键的有机化合物,其中金属通常是锂、镁、铝、锡、锌等,类金属一般是硼、硅。有机(类)金属试剂是近年来被应用最多最广的合成试剂之一,尤其在碳碳键形成领域,它目前也是药物从研发到生产各个环节中使用最频繁的合成试剂之一。图:金属试剂成键种类划分(图片来源于网络...