为进一步明确化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验具体试验方法设计,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。 我...
为进一步明确化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验具体试验方法设计,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便...
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,药物评审中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起2个月。 请将您的反馈意见发到邮箱:赵骏 zhaojun@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理...
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,国家药监局药品评审中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见 征求意见时限为自发布之日起2个月。 请将您的反馈意见发到邮箱:赵骏 zhaojun@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品...
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。 征求意见时限为自发布之日起2个月。
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为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。 征求意见时限为自发布之日起2个月。
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。 征求意见时限为自发布之日起2个月。