HPLC法具有专属性强、线性范围广、稳定性好、成本低廉、普及率高等优点,且无需使用抗体,已广泛用于分析生物样本中药物浓度的检测,是目前临床上用于监测血药浓度最常用的方法,在所查文献中,采用HPLC法监测抗癫痫与抗精神类药物的血药浓度在所有方法中达到78%以上。但缺点为样品前处理复杂,检测周期长、方法开发难度大而导致检测项目少、
首先是物理性质检验方法。物理性质检验方法主要通过观察和测量药物的外观、形状、颜色、纯度、密度、溶解度等特征来判断药物的质量。例如，通过外观和形状来检验片剂、胶囊剂和颗粒剂的形态是否符合规范；通过密度计来测量液体药物的密度；通过溶解度测试来评估药物的溶解性能。其次是化学性质检验方法。化学性质检验方法主要...
容量分析法(也叫滴定法),是将已知浓度的滴定液(标准物质溶液)由滴定管滴加到被测药物的溶液中,直至滴定液中的标准物质(常称为滴定剂)与被测药物反应完全(通过适当方法指示),然后根据滴定液中滴定剂的浓度(一般称为滴定液浓度)和被消耗的体积,按化学计量关系计算出被测药物的含...
在这种情况下,以assay为基础的检测方法通常足以灵敏地检测到离子含量的变化。多阴离子分子(如寡核苷酸)的情况则更为复杂。在这种情况下,很难依靠定性鉴定测试和药物的assay检测来确认配对离子组成。因此,建议在药物物质规格中加入配对离子的定量测试。对寡核苷酸药物物质进行...
高效液相色谱法是一种常用的药物浓度检测方法，其原理是利用溶液在固定相和流动相之间的分配现象，分离药物混合物并测定其成分浓度。通过优化色谱柱、流动相等条件，可以实现对不同药物的灵敏、准确检测。二、质谱法（MS）质谱法是一种高灵敏度的药物浓度检测方法，其原理是将待测物质通过电离、分子裂解等过程，得到...
最简单衡量粒径的方法,就是其是否能够通过某一直径的孔,这就是所谓的“过筛”。筛网大小的单位称为“目”,表示每英寸孔眼数目。在筛网的目数前加正负号则表示能否漏过该目数的网孔,负数表示能漏过该目数的网孔,即颗粒尺寸小于网孔尺寸;而正数表示不能漏过该目数的网孔,即颗粒尺寸大于网孔尺寸。采用筛网作为工具进...
光谱法是一种通过物质对光的吸收、散射或发射来测定物质种类和含量的方法。在药物检测中，常用的光谱法包括紫外可见光谱、红外光谱和荧光光谱等。这些光谱法可以快速准确地鉴定药物的成分和结构。三、质谱法 质谱法是一种通过物质的离子化和质谱仪的检测来确定物质的分子量、结构和含量的方法。在药物检测中，质谱法被...
部分药物多晶型之间熔点相差幅度较小,甚至无差别,故以熔点差异确定多晶型,只是初步检测方法之一。一般来说,晶型稳定性越高熔点也越高;两种晶型的熔点差距大小,可以相对地估计出它之间的稳定性关系。如果两种晶型熔点相差不到1℃时,则这两种晶型在结晶过程中就可以同时析...
活性测定是对药物的有效成分和含量以及药物效价的测定,是确保抗体类药物有效性的重要质控指标。目前研发生产中主要通过测定抗体的抗原结合能力来评价活性,常用的方法有ELISA法;流式细胞仪法;一些新技术测定法如SPR技术,目前应用较为广泛的是GE医疗生命科学的Biacore。另外还可以模拟抗...
黄体酮药物检测分析方法 黄体酮药物检测分析方法 高效液相色谱法（HPLC）可对黄体酮药物进行精准定量分析，其流动相常用甲醇 - 水体系，比例约为70:30，在此条件下能有效分离黄体酮与杂质，检测波长一般设定在254nm ，可准确测定药物中黄体酮的含量。采用紫外可见分光光度法检测黄体酮药物时，利用黄体酮在特定波长下...