温度控制,重复性。1、温度控制:试验应在严格的温度控制下进行,以确保冷冻和融化的条件符合预期,冷冻温度应低于负10摄氏度,融化温度应在室温下进行。2、重复性:为了确保结果的可靠性,冻融试验应至少重复三次,每次试验后,都应检测药物的物理性质和生物活性,以评估其稳定性。
这就引出了我们的冻融试验。 先说说冻融试验是什么,简单来说,就是看看药物在经过反复冷冻和融化的情况下,能不能依然保持它的药效。试想一下,如果一个药物像冰淇淋一样被冻住了,等到你想用的时候又化开了,这中间发生了什么,药效还在吗?这就是我们需要认真对待的问题,毕竟,药物的质量关系到千家万户的健康。