书名:药物临床试验运行手册 作者:王白璐主编 出版社:人民卫生出版社 出版时间:2023.09 页数:602 ISBN号 :9787117351003 内容提要 本书内容涵盖药物临床试验运行的全过程,分为伦理审查、机构管理、监查、现场管理组织、稽查与检查、数据管理与统计分析共七章内容。针对临床试验过程的各个环节和步骤,书中进行了阐述。在介...
药物临床试验运行手册 作者:王白璐 出版社:人民卫生出版社 出版时间:2023年9月 本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握...