药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试 验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未 向国家药品监督管理局报告的,可以采取的法律手段有( ) A. 责令限期改正 B. 给予警告 C. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款 D. 情节严重的,对主要责任人员处以拘留 ...
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临 床试验申办者应当( ) A. 暂停或者终止临床试验 B. 调整临床试验方案 C. 在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验 D. 向国务院药品监督管理部门报告 相关知识点: 试题来源: 解析 ABD 反馈 收藏 ...
当然也有暂停试验，终止试验的）、是否要上报给监管机构（走申请人之窗当中的“临床试验期间安全性风险管...
当然也有暂停试验，终止试验的）、是否要上报给监管机构（走申请人之窗当中的“临床试验期间安全性风险管...
对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息,申办者应当按照相关要求及时向()报告。根据安全性风险严重程度,可以要求申办者采取调整()、()、()等加强风险控制的措施,必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或其他风险的,临床试验申办方应当?()A.及时调整临床试验方案B.及时暂停或者终止临床试验C.向国务院药品监督管理部门报告D.以上都是
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向( )报告。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当()。A.暂停或者终止临床试验B.调整临床试验方案C.在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验D.向国务院药品监督管理部门报告的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.
刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时(),并向国务院药品监督管理部门报告。A.调整临床试验方案B.暂停临床试验C.终止临床试验D.前三个选项都对的答案解
医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。 答案:正确 手机看题 判断题 在中华人民共和国境内从事药品生产、经营、使用和监督管理活动(药品研制除外),适用《药品管理法》。 答案:错误 点击查看答案解析手机看题 判断题 药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照...