药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临 床试验申办者应当( ) A. 暂停或者终止临床试验 B. 调整临床试验方案 C. 在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验 D. 向国务院药品监督管理部门报告 相关知识点: 试题来源: 解析 ABD 反馈 收藏 ...
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或其他风险的,临床试验申办方应当?()A.及时调整临床试验方案B.及时暂停或者终止临床试验C.向国务院药品监督管理部门报告D.以上都是
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时(),并向国务院药品监督管理部门报告。A.调整临床试验方案B.暂停临床试验C.终止临床试验D.前
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试 验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未 向国家药品监督管理局报告的,可以釆取的法律手段有(ABCK A. 责令限期改正 B. 给予警告 C. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款 D. 情节严重的,对主要责任人员处以拘留 相关知识...
百度试题 结果1 题目药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( ) A. 省级药品监督管理部门 B. 国务院药品监督管理部门 C. 省级卫生健康主管部门 D. 国务院卫生健康主管部门 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者A.可继续开展临床试验,但须向国务院药品监督管理部门报告。[判断题]B.对C.错
百度试题 结果1 题目药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申 办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并将情况 记入安全性更新报告中,按年度进行上报。( ) A. 对 B. 错 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向( )报告。A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督
百度试题 结果1 题目判断题药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停临床试验。( ) A. 正确 B. 错误 相关知识点: 试题来源: 解析 B 调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验 反馈 收藏
题目药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的决定应当由临床试验申办者自行作出,国务院药品监督管理部门无权命令。——[判断题] A. 正确 B. 错误 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏