处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。药品认证，是指药品监督管理部门对...
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、...
医药法律法规主要包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国药品管理法》以及《医疗事故处理条例》等。 一、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 该法规定了对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚措施,包括责令停止执业活动、没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十...
法律分析:我国食品药品的相关的法律法规: 药品:《药品法》,《一次性医疗器械管理条例》. 食品:《食品安全法》,《食品安全法实施条例》,《餐饮服务许可管理办法》,《餐饮服务食品安全监督管理办法》. 法律是全体国民意... 查看全文 朱春杰律师 执业15年 资质认证 2022-12-20 关于处方药的法律法规 法律分析:处方...
第九章法律责任 第十章附则 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和...
第八章 法律责任 第九章 附则 正文 第一章 总则 第一条为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康,制定本法。 第二条本法所称中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传...
药品法律法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《血液制品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《中华人民共和国中医药条例》等。 法律依据: 《中华人民共和国药品管理...
法律客观:《中户人民共和国药品管理法》第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法.第二条在中华人民共和国境内从事药品研制,生产,经营,使用和监督管理活动,适... 查看全文 钟志成律师 执业6年 资质认证 2023-02-17 我国药事法规有哪些? 法律分析:主要有:《...
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有...