药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。 《药品受理与注册数据库》是药智网专为医药研发和注册人员量身打造的专业性数据库。医药人士精准把控药品受理和注册信息,才能确保研发和生产的高效...
---国内顶级医药数据服务商药品受理与注册数据库—药智数据http://db.yaozh本数据库是国内专业的新药注册信息查询系统,它综合国家药监局和药审中心的多个数据库..
前几天还可以免费使用,现在药品注册与受理数据库就开始收费了
药智网注册数据库也开始收费了作者 zhychen2008来源: 小木虫 500 10 举报帖子 +关注 前几天还可以免费使用,现在药品注册与受理数据库就开始收费了 返回小木虫查看更多 分享至: 更多 今日热帖新药发现与开发(... 国家药品标准工作... 临床用药须知-中... 激酶抑制剂测试-... 强烈推荐下:双猝... 走过路过...
实时查询 药智网美国DMF注册数据库助你一手资料全掌握 [摘要] DMF注册是美国FDA在非专利药上市审批程序中的一个不可缺少的重要环节。对于医药企业来说,数据信息的准确性决定了公司生产方向以及营销手段的有效性。 医药界出大事儿了! 长生不老药终于研发出来啦?
药智数据最权威,中成药处方数据库是全国唯一的中成药处方数据库,收录了上市中药品种的处方信息,共计6000多品种。是从事中药相关行业专业人员必不可少的实用查询工具,可用于中药复方配伍规律研究,处方筛选、处方统计、对比等。药材数据库是国内唯一一家可在线查询的药材标准数据库,基本上收录了所有国家和地方地药材质量标...
2014 年 11 月 CDE 药品审评情况分析报告——药智网注册与受理数据库根据药智注册与受理数据库最新统计,11 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 667 个(复审除外,下同)。其中化药 591 个,中药 31 个,生物制品 41 个。以下,让我们分别分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。图一....
cde受理药品数据库新药 2016年CDE药品审评情况分析报告——药智注册与受理数据库根据药智数据库最新统计,2016年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有3636个(复审除外,下同)。受临床核查及相关药品注册相关新政策影响,2016年药品数量大幅度的跳水,与2015年相比,受理总量减少55.2%。其中化药下降幅度最大,仅为2909个...
上周下发批件应该是过程性的批件,比如在补充**材料之类的,下面是从药智数据库里查到的记录,请大家一起来分析下: 为了保证脑炎三联疫苗尽快重新拿到注册文号,公司的确在两步走——1. 冻干粉申请注册;2、去佐剂申请注册。下面是这两种制剂的3期临床试验截图。
根据药智注册与受理数据库最新不完全统计, 从2005至今(承办日期从2005年1月1日至2015年10月12日)受理儿童用药注册申请共计1174个受理号。涉及440个品种,638家企业。 图一2005~2015年儿童用药注册申报受理数量 儿童用药的注册申请主要集中在2005-2007年。