11月底,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》(以下简称《指南》)和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。 梳理发现,《指南》对药品说明书的简化版、大字版均有严格要求: 简化版:仅在药品监管部门核准的说明...
国家药监局近日公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，369种药品进入说明书“大字版”“简化版”目录。网友纷纷转发相关消息，称赞这体现了关爱患者、尊重患者的持续努力。一段时间以来，部分药品说明书字体小如米粒、密密麻麻，专业术语泛滥、英文字母夹杂，既看不清，又读不懂，遭到广泛诟病。说明书“放...
《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》提出，药品说明书（简化版）仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为保证患者用药安全，满足不同情形的患者阅读需求，请根据药品说明书（简化版）具体内容及纸张大小，合理化安排，形成适用于患者阅读的说明书...
11月底，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》（以下简称《指南》）和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。梳理发现，《指南》对药品说明书的简化版、大字版均有严格要求：简化版：仅在药品监管部门核准的说明书（完整版）基础上进行删减，撰写内容及...
近日，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》提出，药品说明书（简化版）仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书...
简化版是在保留药品监管部门核准的说明书（完整版）核心内容的基础上进行精简，同时确保撰写内容与完整版保持一致。为了提升患者用药的安全性和便捷性，《指南》鼓励采用四号及更大字体，并要求标题、提示内容、警示语以及项目名称等关键信息醒目且可适当加大加粗。而大字版则需与药品说明书（完整版）内容保持一致，结合...
近日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。 《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减...
近日，国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，这也意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”说明书与老人见面。记者调查发现，在去年年底第一批改革试点名单推出后，有部分药品说明书已经完成了改版并上市。其中，有的改版方式受到了患者欢迎，另外一些的效果如何，仍需更多的检验。纸张字号都...
近日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。 《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致...
在《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》发布一个月之后，《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》也相继发布，为药企的适老化药品说明书提供了具体操作要求。在华海药业的制剂车间，完成说明书装盒工作的是自动化流水线，流程并不复杂：首先将印刷...