一、制定审计计划 1、根据风险评估确定审计频率和范围。 2、制定审计标准,包括相关法律法规、GSP要求等。 3、确定审计团队和审计时间。 二、审计准备 1、收集经销商的相关资料,如营业执照、药品经营许可证、GSP证书等。 2、准备审计检查表和工具,包括审计标准、记录表格、采样计划等。 三、进行现场审计 1、审查经销...