1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；2．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；3．拟经营药品的类别和范围；4．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、...
《药品经营许可证管理办法》是为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。文件发布 药品经营许可证管理办法 （2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布，根据2017年...
①企业分立;②合并;③改变经营方式;④跨原管辖地迁移。 3.注销《药品经营许可证》的情形 (1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的。 (2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的。 (3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的。 (4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实...
今天,我们就来深入探讨一下开药店的必备资质和许可证的办理流程。 一、药品经营许可证 药品经营许可证是开药店的必备资质之一,它由国家药品监督管理部门颁发,代表着企业在药品经营领域的合法性。办理药品经营许可证需要提交以下材料: 1. 药品经营许可证申请表; 2. 企业法人营业执照复印件; 3. 药品经营质量管理规范...
一、需办理药品经营许可证的企业：开设药房、药品批发/零售经营活动的企业，需办理药品经营许可证。例如：生活中常见的大参林医药连锁店、海王星辰健康药房、健民药店、北京同仁堂药房等。二、药品经营许可证有效期：药品经营许可证有效期一般为5年，有效期届满前6个月内办理续期。三、药品经营许可证办理条件：01、应...
1.药品经营许可证申请表; 2.企业营业执照; 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 (五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收...
一、药品经营许可证审批部门药品经营许可证的审批部门为药品监督管理部门。具体来说,一般由所在辖区的市场监督管理局(原工商行政管理局)负责初审,最终由国家药品监督管理局(简称药监局)审核并发放药品经营许可证。二、申请条件及所需材料1. 申请条件(1)具备与经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施等条件;(2)具有...
药品经营许可证应当载明 、 、统一社会信用代码、经营地址、法定代表人、主要负责人、质量负责人、经营范围、经营方式、仓库地址、发证机关、发证日期、有效期等项目。企业名称、 、 等项目应当与市场监督管理部门核发的 中载明的相关内容一致。 答案 解析 null 本题来源 题目:药品经营许可证应当载明 、 、统一社会信...
6、应当有保证药品质量的规章制度。 药品经营许可证的办理流程 1、准备资料:申请人应当根据法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料,一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表等。 2、向当地食品药品监督管理局提出申请:将所需材料和申请表格提交给当地的食品药品监督管理局进行审核。 3、实...