一、各省级药品监督管理部门应当按照本《办法》修订条款要求,结合本行政区域实际情况,统一工作标准,细化工作要求,优化工作程序,组织做好药品生产经营及使用环节检查,持续加强监督管理,切实履行属地监管责任,督促药品上市许可持有人等落实药品质...
第一条 为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品...
七、持有人试点期间至新修订《药品注册管理办法》实施前，以委托生产形式获得批准上市的，其持有人应在2020年7月1日前向所在地省级药品监管部门申请办理《药品生产许可证》。各级药品监管部门应当按照药品上市许可持有人检查工作程序及检查要点的规定，依职责加强持有人在注册、生产、经营等环节的监督检查。 八、各级药品...
零售连锁总部执行执行“七统一”管理, 对所属零售门店的经营活动履行管理责任。 04 随货同行单内容要求 随货同行单的内容需同时满足《GSP》和《药品经营和使用质量监督管 理办法》要求 供货单位名称 收货单位名称 生产厂商 药品通用名称 药品上市许可持有人 (中药饮片标明生产企业、产地) 批准文号 产品批号 随货同行...
(一)《办法》体例和框架内容的主要变化 《药品生产监督管理办法》于2014年8月5日颁布,之后于2017年11月17日进行了修订(“旧版《办法》”)。在新《药品管理法》颁布后,为了与之适应,国家药品监督管理局(“药监局”)分别于2019年9月30日、10月15日、12月10日先后组织起草了三部《药品生产监督管理办法(征求意见...
《药品生产监督管理办法》最近一次修订时间并非直接由《中华人民共和国药品管理法》的条文明确给出,但可以通过相关法律修订的历史记录来推断。《中华人民共和国药品管理法》是该领域的基本法律,其修订情况往往影响着相关管理办法的更新。根据公开资料,新版《中华人民共和国药品管理法》的实施时间是2019年12月1日,这是该...
图解政策｜新修订《药品生产监督管理办法》（四）相关阅读：图解政策 | 新修订《药品生产监督管理办法》（一）图解政策 | 新修订《药品生产监督管理办法》（二）图解政策 | 新修订《药品生产监督管理办法》（三）
图解政策｜新修订《药品生产监督管理办法》（二）相关阅读：图解政策 | 新修订《药品生产监督管理办法》（一）
本次修订全面体现了新修订《药品管理法》（以下简称新法）对药品生产监督管理的最新要求。从药品稽查角度看，新《办法》严格贯彻落实最严厉的处罚，明确药品生产违法行为处罚措施，增设相应的罚则条款，对强化药品生产监督管理，切实保障人民群众用药安全意义重大。落实最严厉处罚 新《办法》严格按照“最严厉的处罚”要求，...
一、修订必要性 (一)维护法制统一的需要。《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(以下简称《办法》)于2007年12月以省人民政府令第207号公布,并于2016年2月进行了第一次修订。《办法》的实施和修订,对加强药品和医疗器械使用监管,促进药品和医疗器...