GUP是指医疗机构在药品使用过程中,针对药事管理机构设置、人员素质制度职责。 GLP、GCP和GMP三者的关系是什么? GLP(Good Laboratory Practice)、GCP(Good Clinical Practice)和GMP(Good Manufacturing Practice)是三种质量管理规范,它们在药品研发、临床试验和生产过程中扮演不同的角色,但互相之间有着密切的关联和互动。
制定GUP有助于完善药品质量监督管理体系,解决目前我国部分药品监管法规滞后的问题,不断提高医疗机构的综合素质,推动我国药品监管尽快与国际接轨。 二、GLP、GCP和GMP三者的关系 从药品的生物周期来看,临床前遵循GLP,不过,GLP更多关注的是安全评价实验室...
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP 1. GMP是Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低;②...
七、GPP：是Good Pharmacy Practice的简称，即药房管理规范。GPP是衡量药师为病人或消费者服务的标准，即药师在药品供应、促进健康、提高病人自我保健和改善处方质量等活动中贯彻“药学服务”（Pharmaceutical care）的具体标准。相比以上几个，GPP目前为止还是一个民间标准，并未上升到法律的层面。八、GUP：是...
GCP:是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。GPP:是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。 GAP:是中药材生产质量管理规范的英文缩写。 GUP: 是药品使用质量管理规范的英文缩写.GAP Good Agricultural Practice GCP Good Clinical Practice ...
制定GUP有助于完善药品质量监督管理体系,解决目前我国部分药品监管法规滞后的问题,不断提高医疗机构的综合素质,推动我国药品监管尽快与国际接轨。 GMP:主要约束与生产相关的环节 GLP:主要约束与动物实验相关的环节 GCP:主要约束与临床(人体)实验相关的环节 GSP:主要约束与药品销售、流通、储运相关的环节...
的 药品的 GMP 、GLP 、GCP 、GAP 、GSP 、GDP 、GPP 、GUP 解析 P 1.GMP 是是 Good e Manufacturing Practice 的简称,即药品生产质量管理规范。 检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行 GMP 管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是 GMP 管理的硬件,是必要条件,缺一不可。GMP 的...
题目 药品生产企业必须遵守A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP 药品经营企业必须遵守A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP 医疗机构配制制剂必须遵守A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP 相关知识点: 试题来源: 解析 问题1 答案解析:C 问题 2 答案解析:D 问题 3 答案解析:E 反馈 收藏 ...
药品生产企业必须遵守 A.GSP B.GLPC.GMP D.GCPE.GPP 答案 C暂无解析 结果三 题目 药品生产企业必须遵守() A.CSP B.GLP C.GMP D.GCP E.GPP 答案 C暂无解析相关推荐 1药品生产企业必须遵守 A.CSPB.GLPC.GMPD.GCPE.GPP 2药品生产企业必须遵守 A.GSP B.GLPC.GMP D.GCPE.GPP 3药品生产企业必须...
百度试题 结果1 题目依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是 A. GAP B. GPP C. GLP D. GCP E. GMP 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏