生产专利许可使用合同(33篇) 有关文明养犬倡议书范文(31篇) 感恩教育300字心得体会(35篇) 21.2.2 二次函数y=ax2+bx+c的图象和性质 同步练习 江苏省苏州市姑苏区2024-2025学年八年级上学期期中考试历史卷(含答案) 湖南省衡阳市2024-2025学年高一上学期期中物理试题(无答案) 广西玉林市2024-2025学年...
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施.企业要制定一套科学完善的GMP文件,是需要花大量的时间和精力才能完成,一套完备的GMP文件对企业管理和产品质量起着非常重要的作用。企业应引起高度重视,加强GMP文件的完善工作。实施GMP管理,是企业认证...
格隆汇10月18日丨ST天圣(002872.SZ)公布,重庆市药品监督管理局于2021年6月22日至25日对天圣制药集团股份有限公司新建车间及新建生产线进行了药品生产质量管理规范符合性检查,公司于近日收到市药监局核准签发的《药品生产质量管理规范符合性检查结果的通知》,检查结果为符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。生产场地...
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2015年12月1日起施行。 特此公告。 附件:1.计算机化系统 2.确认与验证 食品药品监管总局 2015年5月26日 (公开属性:主动公开) 附件2 确认与...
ST天圣公告，重庆市药品监督管理局于2021年6月22日至25日对天圣制药集团股份有限公司新建车间及新建生产线进行了药品生产质量管理规范符合性检查，公司于近日收到市药监局核准签发的《药品生产质量管理规范符合性检查结果的通知》，检查结果为符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。ST天圣2021中报显示，公司主营收入4....
300705.SZ)公布，公司于近日从湖南省药品审评认证与不良反应监测中心网站获悉，根据《药品GMP认证公示》(第357号)显示，公司提交的十三车间<合剂(含口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂>、十五车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂)GMP认证事项(受理号：安19-165)，符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)...
GMP洁净车间空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服...
解析 C 正确答案:C 答案解析:本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。故本题答案应选C。结果一 题目 凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合...
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》() A. 药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的 B. 新开办药品生产企业 C. 药品生产企业新建药品生产车间 D. 药品生产企业新增生产剂型 相关知识点: 试题来源: 解析 A,B 反馈 收藏 ...
您好！公司现在公司病毒 性疫苗二车间通过药品生产质量管理规范符合性检查，这个程序是否已经走完，接下来只要对药品说明书及包装标签作相应修订好，就可以拿到《药品生产许可证》公司回答表示，公司《药品生产许可证》变更生产地址等相关资料已申报，目前处于待检查阶段，待相关程序及变更完成后，即可正式投产。谢谢！