《药品生产质量管理规范（1998年修订）》在1999.06.18由国家药品监督管理局颁布。第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章 机构与人员 第三条 药品生产...
《药品生产和质量管理规范》是国家卫生管理部门为保证药品的质量，对药品生产全过程进行管理所制订的准则。规范解释 只有对药品生产的全过程加以管理，辅之以抽样检验,才能保证药品的质量。GMP实际上反映一个企业的生产管理及测试的技术水平，亦即一个企业的生产部门及管理部门需具备的最低技术水平。现在世界上GMP有三类...
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是2011年1月17日卫生部发布的一部部门规章。文件全文 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年1月17日卫生部令第79号公布 自2011年3月1日起施行） 第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理...
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员 第三条 药品...
《药品生产质量管理规范概论》是一本图书，作者是胡志芳 内容简介 《药品生产质量管理规范概论》从高职高专教育的特点出发，按照“以服务为宗旨，以就业为导向，注重实践能力培养”的原则，使学生具备初、中级药学专门人才所必需的GMP的基本知识与基本技能，培养学生的药品生产质量意识，从而适应药品生产实际需要。同时，本...
《药品生产质量管理规范教程》是2014年科学出版社出版的图书，作者是夏忠玉。内容简介 本书内容包括：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。图书目录 封面 药品生产质量管理规范教程 内容...
《药品生产质量管理规范_百度百科》《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,O网页链接 ...
《药品生产质量管理规范GMP实用教程》是2020年化学工业出版社出版的图书。内容简介 《药品生产质量管理规范(GMP)实用教程》(第二版)以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1 X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为主要...
《药品生产质量管理规范解读》是由中国医药科技出版社于2011年4月1日所出版的图书，本书作者是《解读》编委。内容简介 《解读》收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP培训，实施新版GMP有指导意义。《解读》由中国医药科技出版社出版发行。目录 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范...