1. B证:药品生产许可证B证是指企业只能生产非注射剂药品的许可证。持有B证的企业生产范围较A证窄,不能生产注射剂药品,但可以生产片剂、胶囊剂、颗粒剂等非注射剂型药品。 1. C证:药品生产许可证C证是指企业只能生产特定类别药品的许可证。持有C证的企业生产范围更加狭窄,通常只限于某一类或某几类药品,如仅生...
与A证企业相比,B证企业在厂房面积、设备投入、人员配置等方面都有较低的要求,相应的,其申请和审批流程也相对简化。但是,B证企业仍然需要确保其生产的药品符合国家药品质量标准,并建立完善的质量管理体系。 B证企业的规模和生产能力介于A证和C证之间,其药品生产范围也相对有限,通常专注于特定剂型或药品类别。 三、C...
A证：A代表自行生产的药品上市许可持有人，批准文号拥有者和生产企业相同；B证：B代表委托生产的药品上市许可持有人，表示上市许可持有人自身不从事药品生产活动，而是将药品生产活动委托给生产企业进行。在中国，药品上市许可持有人（MAH）也应当按照规定办理药品生产许可B证；C证：C代表接受药品上市许可持有人（批准文号...
具体来说,A证代表自行生产的药品上市许可持有人。此类企业既拥有药品的批准文号,又负责实际生产。而B证则指委托生产,上市许可持有人不参与实际生产,而是将生产权委托给其他企业。 再来看C证,它是接受药品上市许可持有人(MAH)委托进行生产的药品公司。值得注意的是,接受委托生产的企业需要申请C证,即使它们同时持有A证...
处方药与非处方药管理的主要区别是A 药品生产企业是否具有药品生产许可证 B 药品批发企业是否具有药品经营许可证 C 药品零售是否需要医师处方 D 药品的包装、标签、说明书
生产、销售假药和劣药的区别是A.罚款的数目不同B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.责令停产、停业D.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证
在药品生产领域,医用氧空分和医用氧空分液态是两种常见的氧气产品。它们在物理形态、生产工艺、储存运输以及应用领域等方面存在显著差异。 一、物理形态 医用氧空分,即医用氧气,是以气态形式存在的。它通常通过特定的设备将空气中的...
生产、销售假药和劣药的区别是 A. 罚款的数目不同 B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得 C. 责令停产、停业。 D. 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。 E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任。 相关知识点: 试题来源: 解析 A.罚款的数目不同 ...