6.生产频率栏应按品种实际生产频率进行选择多少批/年、多少批/季度、多少批/月。 药品生产情况信息表 编号: 药品名称 受理号/登记号 剂型 原料药(中药、生物制品填写具体类别)/制剂的具体剂型 规格 批准文号 如有请填写 申请分类 □临床申请□上市申请□一致性评价申请□ 补充申请第 项□再注册申请□复审申请 注...
附件2 :药品生产情况信息表.doc,PAGE 3 附件2 药品生产情况信息表 编号: 药品名称 受理号/登记号 剂型 原料药(中药、生物制品填写具体类别)/制剂的具体剂型 规格 批准文号 如有请填写 申请分类 □临床申请 □上市申请 □ 一致性评价申请 □ 补充申请第 项 □再注册申
1、附件2药品生产情况信息表编号: 药品名称受理号/登记号剂 型原料药(中药、生物制品填写具体类别)/制剂的具体剂型规 格批准文号如有请填写申请分类临床申请 上市申请 一致性评价申请 补充申请第 项 再注册申请 复审申请注册分类中药 类 化药 类 治疗用生物制品 类预防用生物制品 类 血源筛查试剂申 请 人联 系...
抗艾滋病、结核病以及疟疾三类药品生产情况信息表生产企业:品种信息药品名称批准文号剂型处方组成该品种是否有委托生产( ),如√,请继续其委托加工是否经过批准( );委托方企业名称( )相应生产线基本情况(若有多条生产线,需分别填写本项内容)该品种生产线投入使用时间( );最近一次药品GMP检查时间( );本生产线/品...
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新版兽药GMP过渡期内兽药委托生产信息情况汇总表 GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写,中文翻译为“药品生产质量管理规范 ”。 GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产和管理行之有效的制度。 在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
出路出路,走出去才有路企业信息化数据调查表1“出路出路,走出去才有路。”这是我妈常说的一句话,每当我面临困难及有畏难情绪的时候,我妈就用这句话来鼓励我。很多人有一样的困惑和吐槽,比如在自己的小家乡多么压抑,感觉自己的一生不甘心这样度过,自己的工作多么不满意,不知道该离开还是拔地而起去反击。你问我...
设有“药品表”记录的是药品基本信息,“药品订购表”记录的是某单位订购药品的情况,它们的关系模式分别为:药品表(药品号,药品名称,药品价格,生产日期,保质期),其中药品名称有重复;药品订购表(药品号,订购时间,订购数量,经办人),假设可同时订购多种药品,但同一药品在同一时间只订购一次。以下可以作为外部关键字的是...
在国际上,“医药代表”已经有近40年历史,已经被广泛认可和接受。作为传递药品安全使用信息的桥梁,“医药代表”扮演着非常重要的角色,他不仅给医务专业人员传递药品临床使用相关的知识,而且还收集临床药品使用情况,尤其是药品不良反应信息,反馈给药品生产企业。为下一步改进或研发新药提供宝贵线索。国际上的研究表明,制药...
2、临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录称为()。 A、稽查轨迹 B、源数据 C、源文件 D、核证副本 3、以下选项正确的是()。 A、研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录 ...