一、药品生产企业的条件 药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无此证书的企业不得生产药品。该许可证应标明有效期和生产范围,到期需重新审查发证。 除满足基本的法律条件外,药品生产企业的设立还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,以防止重复...
A.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品B.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件C.不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品E...
答:《中华人民共和国药品管理法》第七十九条:“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元...
药品生产企业，指的是专门从事药品生产的专营企业，或是同时生产其他产品并兼营药品生产的兼营企业。这类企业需要具备先进的生产设备和严格的生产管理流程，以确保药品的质量和安全。药品经营企业，则是专门从事药品销售的专营企业或兼营企业。它们不仅需要拥有专业的药品知识和销售技能，还需要建立健全的药品追溯...
药品生产企业是指专门从事药品生产的公司或企业，这类企业在药品生产过程中需要遵循严格的生产规范，确保药品的质量和安全性。这些企业不仅需要拥有先进的生产设备和技术，还需要建立完善的质量管理体系，以确保每一批药品都符合国家药品标准。药品经营企业则是指专门从事药品销售的企业或公司。这类企业在市场上...
第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的...
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A. 新生物制剂 B. 未实施批准文号管理的中药材
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构() A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告 B
因此，做好药品生产洁净环境监测对保证药品质量有重要意义。洁净环境监测是制药企业污染控制的重要组成部分...
1根据《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的() A. 数量、质量和中毒事故 B. 产量、销量和质量 C. 质量、销售和市场占有率 D. 质量、疗效和反应 2根据《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使...